- >¿ÃÇØ 8ȸÂ÷ ¸ÂÀº ¿£µµ-¸®´õ½º ¼¹Ô ½ÉÆ÷Áö¾ö, ±¹³» ´ç´¢º´ ¹× ³»ºÐºñ³»°ú Àü¹®°¡ 200¿©¸í Âü¼® - >½ÇÁ¦ ÀÓ»ó °æÇè µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ȯÀÚÀÇ »îÀÇ Áú °³¼±À» À§ÇÑ ÃÖÀûÀÇ Ä¡·á ¹æ¹ý ³íÀǵÅ
[¿Óóµ¥Àϸ®] ±Û·Î¹ú ÇコÄÉ¾î ±â¾÷ »ç³ëÇÇ(Sanofi)ÀÇ Á¦¾à»ç¾÷ºÎºÐÀÎ ÁÖ½Äȸ»ç »ç³ëÇÇ-¾Æº¥Æ¼½º ÄÚ¸®¾Æ(´ëÇ¥ ¹è°æÀº)´Â Áö³ 8¿ù 26ÀϺÎÅÍ 27ÀÏ ¾çÀϰ£ ºÎ»ê¿¡¼ ´ç´¢º´ ¹× ³»ºÐºñ³»°ú Àü¹®°¡¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÃֽŠġ·áÁö°ß ¹× ¿¬±¸°á°ú¸¦ °øÀ¯ÇϰíÀÚ Á¦ 8ȸ »ç³ëÇÇ ¿£µµ-¸®´õ½º ¼¹Ô ½ÉÆ÷Áö¾ö(ENDO-Leaders¡¯ Summit Symposium, ÀÌÇÏ ¡°½ÉÆ÷Áö¾ö¡±)À» ¼ºÈ²¸®¿¡ ¸¶ÃÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
»ç³ëÇÇ ¿£µµ-¸®´õ½º ¼¹Ô ½ÉÆ÷Áö¾öÀº ´ç´¢º´ Ä¡·áÀÇ ÃֽŠÀÇÇÐÁ¤º¸¸¦ ±¹³» Àü¹®°¡µé°ú °øÀ¯Çϰí, ±¹³» ´ç´¢º´ Ä¡·áÀÇ »õ·Î¿î ÆÐ·¯´ÙÀÓ ¹× ÅëÇÕÀû ¼Ö·ç¼ÇÀ» ³íÀÇÇϰíÀÚ ¸¶·ÃµÈ ½ÉÆ÷Áö¾öÀÌ´Ù. 2010³â ½ÃÀ۵Š¿ÃÇØ·Î 8ȸÂ÷¸¦ ¸ÂÀº ½ÉÆ÷Áö¾öÀº ÃֽŠ´ç´¢º´ Ä¡·á¹ý¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼º ¹× °¡Ä¡ Æò°¡»Ó ¾Æ´Ï¶ó, ±¹³» ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ »îÀÇ Áú °³¼±À» À§ÇÑ Ä¡·á¹æ¾ÈÀ» ³íÀÇÇÏ´Â Åä·ÐÀÇ ÀåÀ¸·Î ÀÚ¸® Àâ¾Ò´Ù.
À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀº ¿ø±ÔÀå ±³¼ö(¿µ³²ÀÇ´ë ³»ºÐºñ´ë»ç³»°ú), ±èÀÎÁÖ ±³¼ö(ºÎ»êÀÇ´ë ³»ºÐºñ´ë»ç³»°ú)°¡ ÁÂÀåÀ» ¸ÃÀº °¡¿îµ¥, ±¹³»¿Ü ´ç´¢º´ ¹× ³»ºÐºñ³»°ú Àü¹®°¡ 200¿©¸íÀÌ Âü¼®Çß´Ù. ƯÈ÷ ¿ÃÇØ´Â ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ ´õ ³ªÀº »îÀ» À§ÇÑ ÃÖÀûÀÇ Ä¡·á ¹æ¹ýÀ» ÁÖ¿ä ȵηÎ, Àü¹®°¡µéÀÇ È°¹ßÇÑ ³íÀǰ¡ À̾îÁ³´Ù.
½ÉÆ÷Áö¾ö ù° ³¯¿¡´Â ¡â´ç´¢º´ Ä¡·á Áß Ç÷´çº¯µ¿¼º¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ ¡â ´ç´¢º´ ȯÀÚ Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î ¹«ÀÛÀ§ ÀÓ»ó ½ÃÇè ¹× ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó °æÇè(Real World evidence) °á°ú Áß ¹«¾ùÀ» ´õ °í·ÁÇØ¾ß Çϴ°¡? µîÀÇ °¿¬ÀÌ À̾îÁ³´Ù. µÑ° ³¯¿¡´Â ¡âÀν¶¸° ¿ä¹ýÀÇ ÃֽŠÁö°ß – °ú°Å Ä¡·á °æÇèÀ¸·ÎºÎÅÍÀÇ ±³ÈÆ ¹× ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó¿¡¼ÀÇ Àû¿ë ¡â °íÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÇ÷Áõ µ¿¹Ý ´ç´¢º´ ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ PCSK9 ¾ïÁ¦Á¦, ¾Ë¸®·ÎÄí¸¿ÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó ¿¬±¸°á°ú µîÀÌ ´Ù·ïÁ³´Ù.
ƯÈ÷, ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡¼´Â ȯÀÚ °³°³ÀÎÀÇ »óÅ¿¡ µû¸¥ ¸ÂÃãÇü ´ç´¢º´ °ü¸®¸¦ À§ÇØ °¢ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀÓ»ó °æÇè°ú ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó °æÇè µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ°¡ ¼±ÇàµÅ¾ß ÇÑ´Ù°í °Á¶µÆ´Ù. ¶ÇÇÑ, È¿°úÀûÀÎ Àν¶¸° Ä¡·á¸¦ À§Çؼ ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó¿¡¼ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¾àµ¿ÇÐÀû, ¾à·ÂÇÐÀû(PK/PD) ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» ÀÔÁõ, Ç÷´ç Á¶Àý È¿°ú°¡ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î À¯ÁöµÇ´Â ±âÀú Àν¶¸°À» ¼±ÅÃÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù´Â Á¡ÀÌ °Á¶µÆ´Ù.
¿¬ÀÚ·Î ³ª¼± ±è½Å°ï ±³¼ö(°í´ëÀÇ´ë ³»ºÐºñ³»°ú)´Â ¡°È¯ÀÚÀÇ °Ç° ¹× »îÀÇ Áú °³¼±¿¡ ±â¿©ÇÏ´Â Àü¹®Àǰ¡ µÇ±â À§Çؼ´Â ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ÀÇ Áõ°Å ¼öÁØÀ» °¡´ÆÇÏ°í °¡Ä¡ Æò°¡¿¡ µû¶ó Ä¡·áÁ¦¸¦ ¼±ÅÃÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù.¡±¸ç ¡°À̸¦ À§ÇØ ÀÓ»ó Àü¹®ÀÇ ½º½º·Î °¢ Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ °¡Ä¡ Æò°¡ ´É·ÂÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇϰí, °ü·Ã ºñÆò°¡µéÀÇ ÀǰßÀ» ûÃëÇÏ´Â °Íµµ °í·ÁÇØ º¼ ¼ö ÀÖ´Ù¡±°í °Á¶Çß´Ù.
»ç³ëÇÇ-¾Æº¥Æ¼½º ÄÚ¸®¾Æ ´ç´¢¼øÈ¯±â »ç¾÷ºÎ Á¦·¹¹Ì ±×·Î»ç½º(Jeremy Grossas) Àü¹«´Â ¡°»ç³ëÇÇ´Â ¡®È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ °ø°¨¡¯À» ±â¹ÝÀ¸·Î ȯÀÚÀÇ »îÀÇ Áú °³¼±À» À§ÇÑ ÃÖÀûÀÇ Ä¡·á ¹æ¹ýÀ» ³íÀÇÇϰíÀÚ À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» °³ÃÖÇß´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ¾î ±×´Â ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ »ç³ëÇÇ´Â ´ç´¢º´ ¹× ½ÉÇ÷°ü Áúȯ Ä¡·áÀÇ ±Û·Î¹ú ¸®´õ·Î¼ ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á ¿É¼Ç °³¹ß ¹× Á¦°øÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇÒ °Í¡±À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, Áö³ 2015³â 8¿ù ±¹³» ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ÅõÁ¦¿À¢ç (¼ººÐ¸í: Àν¶¸°±Û¶óÁø 300 U/mL)´Â ¿ÃÇØ Ãâ½Ã 2ÁÖ³âÀ» ¸Â¾Ò´Ù. Àν¶¸° ±Û¶óÁøÀÇ ¿ì¼öÇÑ ´çÈÇ÷»ö¼Ò Á¶ÀýÈ¿°ú´Â À¯ÁöÇϸé¼, ±âÁ¸ ±âÀúÀν¶¸°(Àν¶¸°±Û¶óÁø 100U/mL) º¸´Ù ÀúÇ÷´ç ¹ß»ý·üÀ» ³·Ãç ´ç´¢º´ ȯÀÚµéÀÇ Àû±ØÀûÀÎ Ç÷´çÁ¶ÀýÀ» °¡´ÉÄÉ ÇÏ´Â Â÷¼¼´ë ±âÀú Àν¶¸°ÀÌ´Ù.
ÇÁ¶ö·±Æ®¢çÁÖ´Â ±¹³» ÃÖÃÊ·Î Çã°¡ ¹ÞÀº PCSK9 ¾ïÁ¦Á¦·Î, Áö³ 1¿ù ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ¿ø¹ß¼º °íÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÇ÷Áõ(ÀÌÁ¾Á¢ÇÕ °¡Á·Çü ¹× ºñ°¡Á·Çü), ¶Ç´Â È¥ÇÕÇü ÀÌ»óÁöÁúÇ÷ÁõÀ» °¡Áø ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ Ä¡·á¸¦ À§ÇÏ¿© ½ÄÀÌ¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î½á ÀûÀÀÁõÀ» Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù. ÃÖ´ë ³»¾à ¿ë·®ÀÇ ½ºÅ¸Æ¾À¸·Î LDL-C°¡ ÃæºÐÈ÷ Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â ȯÀÚ¿¡¼ ½ºÅ¸Æ¾ ¶Ç´Â ½ºÅ¸Æ¾ ¹× ´Ù¸¥ ÁöÁú ÀúÇÏ Ä¡·áÁ¦¿Í º´¿ëÇÏ¿© »ç¿ëÇϰųª, ½ºÅ¸Æ¾ ºÒ³»¼º ȯÀÚ¿¡¼ ´Üµ¶À¸·Î, ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ÁöÁú ÀúÇÏ Ä¡·áÁ¦¿Í º´¿ëÇÏ¿© »ç¿ëÇÑ´Ù. 2ÁÖ¿¡ 1ȸ ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î Åõ¿©Çϸç, ȯÀÚÀÇ LDL-C Á¶Àý Çʿ伺 Á¤µµ¿¡ µû¶ó Àǻ簡 ¿ë·®À» Á¶ÀýÇÏ¿© ó¹æÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï À¯ÀÏÇÏ°Ô 2°¡ÁöÀÇ Åõ¿© ¿ë·®(75mg°ú 150mg)À¸·Î Á¦°øµÇ´Â PCSK9 ¾ïÁ¦Á¦ÀÌ´Ù. |