[왓처데일리] 식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 고강도집속형초음파수술기 허가·심사 시 제출자료 등을 안내하는 설명회를 20일 서울지방청(서울 양천구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 지난달 발간한 ‘고강도집속형초음파수술기 허가·심사 가이드라인’에 대한 성능평가와 임상평가 방법, 제출 자료 등의 세부내용을 설명하기 위하여 마련했다.

또한 최근 고강도집속형초음파수술기 개발 동향과 임상사례를 발표하는 시간도 가질 예정이다.

안전평가원은 이번 행사를 통해 의료기기 제조․수입업체가 고강도집속형초음파수술기 허가·심사를 준비하는데 도움이 될 것이라며 앞으로도 업계와 소통할 수 있는 자리를 지속적으로 마련할 것이라고 밝혔다.