[왓처데일리] 식품의약품안전처(처장 손문기, 이하 식약처)는 의료기기 업체 등을 대상으로 ‘의료기기 업계 지원 방안 설명회’를 14일 서울지방식품의약품안전청(서울 양천구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 식약처가 운영하고 있는 ‘신개발의료기기 등 허가도우미’ 제도 등 의료기기 허가‧심사 지원 프로그램을 설명하여 지원 프로그램에 대한 의료기기 업계의 이해를 높이기 위하여 마련했다. 주요 내용은 ‘의료기기의 체계적 임상문헌 조사 서비스’ 대상과 신청 절차 및 방법, ‘신개발의료기기 등 허가도우미’ 제도 설명 등이다.
식약처는 이번 설명회를 통해 의료기기 업체가 의료기기의 신속한 제품화 뿐 아니라 시장 진입에 도움이 될 것이라며 앞으로도 의료기기 제품화를 위하여 필요한 지원을 아끼지 않을 것이라고 밝혔다.