[왓처데일리] 최근 미국에서 열린 제16회 세계폐암학회(WCLC)에서 ALK+ 비소세포폐암 치료제 자이카디아(Zykadia 성분명: 세리티닙)에 대한 환자성과보고(Patient-reported outcomes, PROs) 결과가 발표됐다. 환자성과보고(PROs)는 자이카디아가 환자의 삶의 질과 관련된 증상개선에 미치는 효과를 측정하기 위해 진행된 연구로 폐암증상지표(Lung Cancer Symptom Scale: LCSS)와 유럽암연구치료기구(EORTC: European Organisation for Research and Treatment of Cancer)의 QoL(Quality of Life) 질문지(QLQ-C30, QLQ-LC13)를 통한 환자들의 응답을 바탕으로 분석되었다. 연구분석 결과, ALK+ 비소세포폐암 환자 중 기존 ALK 억제제 치료 경험이 없는 환자가 자이카디아를 복용 했을 때 폐암증상지표 상에 삶의 질과 관련한 긍정적인 변화가 나타났다. 환자가 일상생활에서 겪는 폐와 관련된 증상완화(Symptom burden), 기침, 숨가쁨 등의 전반적인 증상이 평균 -3.4에서 -11.4로 눈에 띄게 개선되었다. 특히 기침과 흉통이 가장 크게 완화되었다. 폐암증상지표는 증상이 없는 상태 ‘0’을 기준으로 마이너스(-)로 갈수록 증상이 개선됨을 의미하며 ‘-10’ 부터 임상적 유용성이 있다고 본다. 또한 연구에 참여한 환자의 82.1%가 폐암증상지표와 유럽암연구치료기구 QoL질문지를 통해 폐암과 관련된 주요 증상이 전반적으로 개선되었다고 답했다. 이러한 결과는 암이 뇌에 전이된 상태에서 연구에 참여한 환자군에서도 유사하게 나타났다. 이번 연구는 노바티스 자이카디아 제2상 임상연구인 ASCEND-3연구를 기반으로 하였다. ASCEND-3임상연구는 기존에 최대 세 차례 화학 요법 치료를 받았거나 ALK 억제제 치료 경험이 없는 ALK+ 비소세포폐암 환자 총 124명을 대상으로 하였으며 추적 관찰 기간 중앙값은 8.3개월이었다. 전체 환자의 질병조절률(DCR : Disease Control Rate )은 89.5%, 반응지속기간(DOR : Duration of Response)은 9.3개월이었다. 암이 뇌에 전이된 환자의 경우 질병조절률(DCR)은 86.0%, 반응지속기간(DOR)은 9.1개월로 큰 차이가 없는 것으로 나타났다. 자이카디아의 환자성과보고(PROs) 연구를 주도한 삼성서울병원 혈액종양내과 박근칠 교수는 “암환자 치료에 있어 삶의 질은 생존만큼 중요하다”며 “특히 암이 뇌에 전이된 것과 상관 없이 기침과 흉통 등 폐 관련 증상이 크게 개선된 것은 고무적인 결과이며 환자와 가족들이 보다 나은 일상을 영위하는데 큰 도움이 될 것”이라고 말했다. 한국노바티스 항암제사업부 곽훈희 대표는 “자이카디아가 기존 ALK 억제제인 크리조티닙 치료에 내성을 보이거나 치료 후에도 암이 진행된 ALK+ 비소세포폐암 환자들을 위한 새롭고 획기적인 치료 옵션으로 자리매김할 수 있을 것”이라며 “노바티스는 환자들의 지속적인 삶의 질 개선을 위해 노력 할 것”이라고 말했다. ALK 유전자 재배열로 인한 ALK+ 비소세포폐암은 전체 비소세포폐암 환자의 약 2-7% 에서 발생하며 이 환자군은 ALK 억제제를 통한 표적 치료의 대상이 된다. ALK 양성 비소세포폐암 환자들은 평균적인 비소세포폐암 환자의 연령대보다 젊으며 대부분 흡연 경험이 없는 것이 특징이다. |
