[왓처데일리] 한국BMS제약(대표 박혜선)이 녹십자(대표 허은철)와 만성 B형간염 치료제 ‘바라크루드’의 국내 영업에 대한 전략적 제휴를 지난 1일 체결했다고 13일 밝혔다.

이번 업무 협약 체결로 양사의 영업, 마케팅 인프라를 적극 활용하여 전략적인 영업 활동을 진행하기로 했다.

바라크루드(성분명 엔테카비르)는 활동성 바이러스의 복제가 확인되고 혈청 아미노전이효소(ALT 또는 AST)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)과 2세 이상의 소아 환자의 만성 B형간염바이러스 감염의 치료제이다.

바라크루드는 2007년 국내 출시되었으며 현재까지 88만 명 이상의 한국 만성 B형간염 환자 처방 경험을 보유하고 있다. 2005년 글로벌 시장 출시 후 지난 10년간 대규모 임상 연구는 물론 한국을 포함 아시아지역과 세계 전역의 환자 대상 실생활데이터를 통해 효능과 안전성 데이터를 구축해왔다.

B형간염은 장기적이고 지속적 치료가 필요한데 특히 아시아 환자에서는 고혈압, 당뇨, 골다공증 등 다양한 동반질환이 발생되므로 악물 효과는 물론 장기간에 걸친 안전성이 입증된 약물이 필요하다. 또한 당뇨와 고혈압 환자들에게 신장기능 손상은 더 빈번히 보고되는데 바라크루드는 신장기능에서도 안전성을 나타낸 바 있어 장기적이고 지속적인 치료에 유리하다.

박혜선 한국BMS제약 사장은 “바라크루드는 국내 출시 이래 수년간 국내 처방액 1위를 수성하며 B형간염 환자들의 건강한 삶을 영위할 수 있도록 노력해 왔다”며 “이번 계약으로 보다 많은 환자들에게 바라크루드를 안정적으로 공급하여 치료 선택의 폭을 넓히고 BMS의 항바이러스 영역 리더십을 더욱 공고히 하는 기회가 되기를 바란다”고 밝혔다.

허은철 녹십자 대표이사 사장은 “국내 처방의약품 1위인 바라크루드의 공동판매를 통해 전문의약품 포트폴리오를 강화하여 국내 시장에서의 경쟁력을 높일 수 있을 것으로 기대한다”며 “녹십자는 바라크루드의 공동 판매 이외에도 독자적으로 B형간염 치료와 관련된 연구개발에도 노력하고 있으며 추후 다양한 포트폴리오를 제공함으로써 B형간염 치료에 더욱 더 기여를 하고자 한다”고 말했다.

바라크루드는 올해 3월 2세 이상 소아 적응증에 대한 허가를 받았으며 9월 1일부터 보건복지부의 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 고시 개정에 따라 간 기능 관련 AST 또는 ALT 수치와 관계없이 HBV-DNA≥ 10,000copies/ml이면서 대상성 간경변을 동반한 만성활동성 B형간염 환자와 HBV-DNA 양성이면서 비대상성 간경변, 간암을 동반한 만성활동성 B형간염 환자의 초치료에 대해 보험급여가 확대 적용됐다.