´º ¹ðÄû½Ã, ¹Ì FDA Ãß°¡½ÂÀÎÀ¸·Î ºñ¼ö¼úÀû º¹ºÎµÑ·¹ °¨¼Ò È¿°ú¼º ÀÔÁõ
2015³â 08¿ù 13ÀÏ 08½Ã 59ºÐ ÀÔ·Â

[¿Óóµ¥Àϸ®] RF °íÁÖÆÄ½ÉºÎ¿­ ¿¡³ÊÁö¸¦ ÀÌ¿ëÇØ Áö¹æ¼¼Æ÷¸¦ ÆÄ±«ÇÏ¿© ¼¼Æ÷ÀÚ¿¬»ç¸¦ À¯µµÇÏ´Â ºñ¸¸Àåºñ ¡°´º ¹ðÄû½Ã¡±°¡ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ºñ¼ö¼úÀûÀ¸·Î ºñ¸¸ºÎÀ§ µÑ·¹¸¦ °¨¼Ò½ÃŰ´Â ÀÇ·á±â±â·Î Ãß°¡½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù.

  

¡°´º ¹ðÄû½Ã¡±´Â ¹Ì±¹ ƯÇ㸦 ¹ÞÀº Àü ¼¼°è À¯ÀÏÇÑ ºñÁ¢ÃË½Ä RFÀÇ·á±â±â·Î¼­ Áö¹æ¼¼Æ÷¸¸ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ÆÄ±«ÇÏ¿© ü°èÀûÀÎ ¸ö¸Å°ü¸®¸¦ °¡´ÉÇÏ°Ô ÇØÁØ´Ù.


ÀÌ Æ¯Çã ±â¼úÀº ÁÖº¯ÇǺÎÁ¶Á÷Àº º¸È£Çϸ鼭 Áö¹æÃþ¿¡¸¸ °íÁÖÆÄ ¿¡³ÊÁö¸¦ ÁÖÀÔ½ÃŰ´Â ½Ã½ºÅÛÀ» Àû¿ëÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ¿­À̳ª ³Ã°¢À» ¿øÃµ±â¼ú·Î »ç¿ëÇÏ´Â ¿©Å¸ ºñ¸¸Ä¡·á ½Ã½ºÅÛ°ú´Â ±Ùº»ÀûÀ¸·Î ´Ù¸£´Ù. À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ȯÀÚÀÇ ÇǺο¡´Â Á¢ÃËÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸é¼­µµ ¶Ñ·ÇÇÑ µÑ·¹ °¨¼Ò¿Í ¾ÈÀü¼ºÀÌ Áõ¸íµÇ¾î ¹Ùµð ½½¸®¹Ö°ú ¹Ùµð ½¦ÀÌÇÎÀÇ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇß´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼­ Çõ½ÅÀûÀÎ 3´ë ¿¡½ºÅׯ½ ±â±â¿¡ ¼±Á¤µÈ ¡®´º ¹ðÄû½Ã¡¯´Â Áö¹æ¼¼Æ÷ÀÇ ÀÚ¿¬»ç¸¦ À¯µµÇÏ¿© ÇÇÇÏÁö¹æÃþÀÇ µÎ²²¸¦ ÇöÀúÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÄÑ ½ÅüÀÇ À±°ûÀ» Àâ¾ÆÁÖ´Â µ¥ È¿°úÀûÀÌ´Ù. 

 

´º ¹ðÄû½Ã´Â ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ÁÖ¿ä ÇǺΰúº´¿ø¿¡µµ º¸±ÞµÇ¾î ¸ö¸Å°ü¸® ÇÁ·Î±×·¥¿¡ Àû±Ø Ȱ¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÇ»ç¿Í ȯÀÚÀÇ Æí¸®¼ºÀÌ ±Ø´ëÈ­µÈ ´º ¹ðÄû½Ã´Â ºñÁ¢ÃË½Ä ¾îÇø®ÄÉÀÌÅͰ¡ ÇÙ½ÉÀ̶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.


Ä¡·áºÎÀ§¿¡ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î RF¿¡³ÊÁö¸¦ ¹æÃâÇÏ´Â ¾îÇø®ÄÉÀÌÅÍ´Â º¹ºÎ¿Í ¿·±¸¸® Àüü¿¡ ½Ã¼úÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÄÚ¾î ¾îÇø®ÄÉÀÌÅͰú Çã¹÷Áö, ½Â¸¶»ì, ÆÈ¶Ò µî ¿îµ¿À̳ª ½ÄÀÌ¿ä¹ýÀ¸·Îµµ »©±â Èûµç ƯÁ¤ ºÎÀ§¿¡ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ç÷º½º ¾îÇø®ÄÉÀÌÅͰ¡ ÀÖ´Ù. ÀÌµé µÎ ¾îÇø®ÄÉÀÌÅÍ´Â ½Ã¼úÀÇ»çÀÇ ³ëµ¿·ÂÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. ÃÖ±Ù Ãâ½ÃÇÑ Ç÷º½º ¾îÇø®ÄÉÀÌÅ͵µ Çã¹÷Áö¿¡ Àû¿ëÇÒ °æ¿ì, 4ȸ ½Ã¼ú ÈÄ 2ÁÖ µÚ Çã¹÷Áö µÑ·¹°¡ Æò±Õ 2.43Cm ÁÙ¾îµå´Â °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù. ºñÁ¢Ã˽ÄÀ¸·Î ÀÎÇØ ½Ã¼úÀÇ»çÀÇ Æí¸®¼ºÀº ¹°·Ð ȯÀÚµµ Æí¾ÈÇÏ°í ¿©À¯·Ó°Ô ¸ö¸Å°ü¸®¸¦ ÇÒ ¼ö À־ ÀþÀº Á÷Àå¿©¼ºµé¿¡°Ô Å« È£ÀÀÀ» ¾ò°í ÀÖ´Ù.

  

¹Ì±¹ ÇǺΰú Àü¹®ÀÇÀÎ µ¥À̺ø ¸Æ´Ù´Ï¿¤(David Mcdaniel, MD)Àº ¡°¼ö¼úÀ̳ª ´Ù¿îŸÀÓ¾øÀÌ ¾ÈÀüÇÏ°í Æí¾ÈÇÏ°Ô Ç㸮µÑ·¹¸¦ °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ ±â¼ú¡±À̶ó¸é¼­ ¡°´º ¹ðÄû½ÃÀÇ À̹ø FDA ½ÂÀÎÀº ºÒÆíÇÑ ¼®¼ÇÀ̳ª ³ëµ¿Áý¾àÀûÀÎ ºñ¸¸½Ã¼úÀ» ´É°¡ÇÏ´Â »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼ÇÀ¸·Î¼­ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.