¸ÓÅ© ¼¼·Î³ë ½ÎÀÌÁ¨ ¸®Äûµå, ½Ç¿Â¼­ ÀÏÁÖÀϱîÁö º¸°ü °¡´É
2015³â 05¿ù 19ÀÏ 09½Ã 09ºÐ ÀÔ·Â

[¿Óóµ¥Àϸ®] ¸ÓÅ©ÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à »ç¾÷ºÎÀÎ ¸ÓÅ© ¼¼·Î³ë°¡ ½ÎÀÌÁ¨ÁÖ(6mg, 12mg, 20mg)ÀÇ »ç¿ë½Ã º¸°ü Á¶°ÇÀ» º¯°æÇß´Ù. ½ÎÀÌÁ¨Àº À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕ Àΰ£ ¼ºÀå È£¸£¸ó(r-hGH)À¸·Î ¼Ò¾Æ¿Í ¼ºÀÎÀÇ ¼ºÀå È£¸£¸ó °áÇÌÁõ(GHD), Åͳʽŵå·Ò, ¸¸¼º½ÅÁúȯ, ÀÓ½ÅÁÖ¼ö¿¡ ºñÇØ ÀÛ°Ô Å¾(SGA)  Àú½ÅÀå ¼Ò¾ÆÀÇ Ä¡·á¿¡ ÀûÀÀÁõÀÌ ÀÖ´Ù.


º¯°æµÈ ¶óº§¿¡ µû¶ó ȯÀÚµéÀº ÀÌ Á¦Ç°À» ½Ç¿Â¿¡¼­(25¡ÆC) ÃÖÀå 7ÀÏ µ¿¾È ¿¬¼Ó º¸°üÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ½ÎÀÌÁ¨ īƮ¸®Áö´Â 1Â÷ ÁÖ»ç ÈÄ 28Àϳ» »ç¿ëÇØ¾ß Çϴµ¥ Áö±Ý±îÁö´Â Àüü »ç¿ë ±â°£ µ¿¾È 2-8¡ÆC¿¡¼­ º¸°üÇØ¾ß Çß´Ù. À̹ø º¯°æÀ¸·Î ¿©Çà ½Ã¿¡µµ º¸°üÀÌ °¡´ÉÇØÁö´Â µî ȯÀÚ ÆíÀǼºÀÌ Çâ»óµÇ°Ô µÆ´Ù.


ÀÌ·¯ÇÑ ¶óº§ º¯°æÀº ÃÖ±Ù À¯·´¿¬ÇÕ(EU)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ±× ¿Ü Áö¿ª°ú ±¹°¡¿¡µµ Á¡Â÷ Àû¿ëµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.


¸ÓÅ© ¼¼·Î³ëÀÇ ·çÄ¡¾Æ³ë ·Î¼¼Æ¼ ±Û·Î¹ú R&D ºÎ¹® ºÎ»çÀåÀº ¡°¸ÓÅ© ¼¼·Î³ë´Â ¼ºÀå È£¸£¸ó °áÇÌÁõÀÇ Ä¡·á °³¼±¿¡ Àü³äÇϰí ÀÖÀ¸¸ç ¼ºÀå È£¸£¸ó Ä¡·á¸¦ ¹Þ´Â ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú Çâ»óÀ» À§ÇØ Ç×»ó »õ·Î¿î ¹æ¹ýÀ» ¸ð»öÇϰí ÀÖ´Ù. ¿ì¸®ÀÇ ¸ñÇ¥´Â ¼ºÀå È£¸£¸ó Áúȯ ȯÀÚÀÇ º¹¾à¼øÀÀµµ¸¦ ³ôÀ̰í ÃÖÀûÀÇ Ä¡·á °áÁ¤À» °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÏ¸ç ´õ ³ªÀº Ä¡·á °á°ú¸¦ ½ÇÇöÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¸ñÇ¥´Â ȯÀÚµéÀÌ »ç¿ë ¾àǰÀ» ÁÖÀ§ ¿ÂµµÀÎ 25¡ÆC¿¡¼­µµ º¸°üÇÒ ¼ö ÀÖÀ» ¶§, ¿¹¸¦ µé¾î Áý¹Û¿¡¼­µµ º¸°üÇÒ ¼ö ÀÖÀ» ¶§ ´õ¿í ½±°Ô ´Þ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.


½ÎÀÌÁ¨ÁÖÀÇ ÀÚ¼¼ÇÑ Á¤º¸´Â Á¦Ç°Æ¯¼º¿ä¾à(SmPC)¿¡¼­ º¼ ¼ö ÀÖ´Ù.