[왓처데일리] 한국아스트라제네카(대표이사: 리즈 채트윈)의 당뇨병 치료제 ‘포시가’가 메트포르민과의 초기 병용요법으로 지난 2일 식품의약품안전처의 추가 적응증 승인을 받았다.

이번 적응증 추가에 따라 이전에 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없고 단독요법으로는 충분한 혈당 조절이 어려운 당뇨병 환자들에게 처음부터 메트포르민과 포시가를 병용투여하는 것이 가능해졌다. 현재 포시가는 단독요법은 물론 메트포르민, 설포닐우레아, DPP-4 억제제인 시타글립틴, 인슐린과 병용 투여가 가능하다.

포시가는 체내에 과도한 포도당을 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 새로운 기전의 SGLT-2 억제제다. 하루에 소변으로 배출되는 포도당의 양은 약 70g이며, 칼로리로 환산할 경우 280kcal 정도이다. 이러한 특성으로 포시가는 혈당 강하뿐만 아니라 체중과 혈압 감소 등 부가적인 이점을 제공한다. 더불어 인슐린 비의존적인 기전을 지녀 기존의 대부분의 경구용 혈당 강하제와 병용할 수 있으며, 1일 1회 식사와 관계없이 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있다.

실제 임상 연구에서도 포시가와 메트포르민의 초기 병용요법이 메트포르민 단독 요법에 비해 유의미한 혈당 조절 효과가 있음이 확인됐다. 치료 경험이 없고 식사용법 및 운동요법만으로 조절이 어려운 제2형 당뇨병 성인 환자에게 포시가 10mg과 메트포르민을 병용해 24주간 투여한 결과, 당화혈색소(HbA1c)는 기저치 대비 1.98% 감소해(-2.13% to -1.83%, p<0.0001), 1.44% 감소한 메트포르민 단독투여 군과 약 0.54%(-0.75% to -0.33%, p<0.0001)의 차이를 보였다.

체중과 혈압 감소 등 부가적인 측면에서도 메트포르민 단독 투여 군과 비교해 의미있는 결과가 나타났다. 포시가와 메트포르민을 초기 병용 투여한 경우, 약 3.33kg의 체중이 감소(95% Cl, -3.80 to -2.86 kg;)되는 것으로 나타나, 메트포르민 단독 투여군(-1.36kg, 95% Cl, -1.83 to -0.89 kg)과 약 1.97kg의 차이를 보였다. 수축기와 이완기 혈압은 각각 3.3mmHg, 1.8mmHg 감소된 것으로 나타났다(메트포르민 단독 투여군 각각 -1.2mmHg, 0mmHg).

안전성측면에서는, 모든 군에서 주요한 저혈당 사건은 보고되지 않았고 생식기감염은 포시가와 메트포르민 병용군에서 더 높았으나(병용군 8.5%, 메트포르민 단독요법군 2.4%) 전반적으로 우수한 내약성을 보였다.

한국아스트라제네카 당뇨병 사업부 신수희 상무는 "국내 당뇨병 환자 중 74.7%가 비만이나 과체중이고, 54.6%는 고혈압을 동반하고 있어, 초기부터 당뇨병 환자들이 혈당과 함께 체중, 혈압 등 당뇨병과 관련한 모든 위험인자를 통합적으로 관리하는 것이 매우 중요하다.”며, “혈당 강하 효과에 더해 체중과 혈압을 감소시키는 이점을 지닌 포시가의 이번 적응증 추가로 초기 당뇨병 환자들이 좀 더 다양한 치료 옵션 선택 기회를 가지게 될 것”이라고 기대감을 나타냈다.

한편, 현재 포시가는 유럽ㆍ미국ㆍ호주를 포함한 약 50개국에서 시판 허가를 받아 판매되고 있다. 국내에서는 한국아스트라제네카와 CJ헬스케어가 공동 판매하고 있으며, 작년 9월부터 보건복지부 요양급여 적용 기준 및 세부 고시에 따라 보험급여 혜택을 적용 받을 수 있게 되었다. 포시가는 중증 및 중등도 이상의 신기능 저하 환자에서는 사용이 권고되지 않으며, 작용기전 상 혈당 감소효과가 떨어질 것으로 생각되고 있다. 또, 루프계 이뇨제 또는 티아지드 이뇨제를 사용하는 경우에는 이뇨작용을 증가시킬 수 있고, 루프성이뇨제는 병용이 권장되지 않는다.