일양약품은 24일 식약청에 차세대 백혈병 치료제 '라도티닙'(프로젝트명:IY5511) 임상 3상 승인을 신청했다고 밝혔다.

임상 3상은 임상 1, 2상을 주관한 가톨릭의대 서울성모병원 혈액종양내과 김동욱 교수팀이 주관하며, 국내는 물론 여러 나라에서 동시에 진행될 예정이다.

아울러 일양약품은 임상 3상 진행과 함께 올해 상반기 신약 허가를 추진하고 있다. 백혈병 치료제는 임상 2상만으로도 신약 출시가 가능하기 때문이다.

라도티닙이 신약으로 최종 허가되면 국내는 물론 아시아에서 최초로 슈퍼 백혈병 치료제를 공급하게 된다. 슈퍼 백혈병은 글리벡에 대한 내성 등으로 기존 약으로는 치료가 어려운 백혈병을 말한다.

일양약품에 따르면 라도티닙 임상 1, 2상은 글리벡 내성 환자와 타 백혈병 치료제가 듣지 않는 환자를 대상으로 국내 9개 종합병원과 인도, 태국 등에서 진행됐으며, 임상결과 기존 치료제보다 우수한 효과와 작은 부작용이 확인됐다.