[왓처데일리] 일양약품(대표 김동연)이 일본 후생성으로부터 ‘의약부외품 외국제조업자’로 승인을 받아 본격적인 수출에 돌입, 승인 6개월 만에 10억 원의 매출을 올렸다.
대형유통업체·드럭스토어·편의점 등의 유통망을 확보한 일본 내 OTC 전문유통 제약회사와 업무제휴를 한 일양약품은 일본 기업의 대표드링크를 생산 및 공급하여 수출을 진행하며 단기간에 10억원을 돌파하는 기염을 토했다.
일양약품이 일본 제품을 생산 및 공급할 수 있게 된 것은 지난 해 까다롭고 복잡한 후생성 산하 ‘PMDA’로부터 일양약품 용인공장이 실사를 통과하게 되어 ‘의약부외품 외국제조업자’로 선정되었기 때문이다.
일본 약사법 제 13조 의거하여 후생노동성 산하 독립 의약품관리기관인 PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency )로부터 제조시설, 품질보증, 관리시스템 등 엄정한 현장 실사를 거쳐 외국제조업자로 등록 되어 완제품을 생산 수출, 일본 전역의 대형마트/편의점/약국체인 등 유통망이 확보 된 유수의 회사를 통해 판매를 하게 된 것이다.
일본의 경우 까다롭고 복잡한 후생노동성의 심사 통과 후, 제조업자로 인정된 시설에서만 생산 및 판매가 가능하다. 특히 자양강장제를 선호하는 일본시장의 특성을 감안할 때 판매중인 거래처가 계속 증가하고 있어 꾸준한 증가를 기대하고 있다.
PMDA는 ‘일본 의약품의료기기종합기구의 약자’로 일본 후생성 산하 제네릭의약품에 관한 GMP 조사기관이며 생산 제조사를 실질 조사하는 의약품 규제기관으로 기술력과 품질 등 생산우수성을 입증 받은 일양약품은 다각화 된 업무제휴를 통해 일본 내 점유율을 확대시켜 나갈 것이며 손색없는 제품 공급을 위한 품질관리 시스템도 한층 업그레이드 해 나갈 계획이다. |
