[왓처데일리] 대구가톨릭대학교의료원(의료원장 김준우 신부)이 국내에서는 최초로 CDISC 골드 멤버 승인 및 MOU 체결 1년 만에 플래티늄 멤버로 승격했다.

CDISC(Clinical Data Interchange Standard Consortium)는 국제임상데이터표준화컨소시움으로 CDISC에서 적용되는 데이터 형식 및 분석모델을 갖추어야만 미국 FDA에 새로운 의료기술(의약품, 의료기기. 기능성 식품 등) 승인절차를 시행할 수 있다.

이번 CDISC 플래티늄 멤버 승격은 글로벌 임상연구 및 의료정보 표준화를 지향하고 있는 국내·외 의료상황 비추어볼 때 그 중요성이 매우 부각된다.

의학통계학교실 신임희 교수를 비롯한 곽상규 연구강사와 연구팀들은 대구가톨릭대학교의료원 및 통합의료진흥원과 함께 이러한 중요성을 파악하여 첨단임상연구 인포마틱스 과제(D-Metrics, D-cluster)를 수행해오고 있다.

이 연구과제는 임상연구와 함께 이루어지는 의학통계 및 정보의학의 전반적인 분야인 임상연구의 설계, 데이터시스템 구축, 데이터 분석에 관련된 모든 streamline을 국제적으로 표준화된 모듈에 따라 체계적으로 구축해나가는 것을 말한다.

특히 CDISC 골드 멤버로 지난 한 해 동안 아시아·태평양 지역 CDISC 학회 및 유럽 CDISC 학회에 참가하여 다양한 연자발표와 더불어 임상연구에 관련된 CDASH, SDTM, ADAM 등 전 분야의 자격을 모두 취득하였으며 CDISC 소개 한국어판 번역을 전적으로 맡아 CDISC network에 힘써왔다.

이처럼 대구가톨릭대학교 임상연구의 국제적 표준화를 위해 활동한 결과 1년 만에 플래티늄멤버로 전격 승격되었으며 이를 바탕으로 임상시험 데이터관리 및 분석, CDISC 관련 업무를 더욱 더 효율적으로 수행하기 위해 국내에서는 최초로 국내업체와 함께 프로그램을 자체 개발하고 있다.

뿐만 아니라 이번 승격을 체계적으로 진행한 의학통계학교실 신임희 교수는 다기관·다국가 임상연구 분야 하버드대 fellow로서 2013년 11월에 개최된 CDISC 국제학회에서 ‘CDISC standards in Korea’를 주제로 발표하였으며 2013년 12월초에는 아시아·태평양 CDISC 회의에 한국대표로 참여하여 의료정보의 표준화와 글로벌 임상연구의 국내 현 상황에 대해 언급했다.

의료원장 김준우 신부는 “이번 승격은 빅데이터, 메디데이터 시대에 대구가톨릭대학교의료원의 핵심멤버가 주축이 국제 임상연구의 표준화체제에 한발 더 다가가게 되어 너무 자랑스럽다”며 “앞으로도 국제화 의료체제에 의거한 정확하고 명료한 임상데이터 구축 및 모니터링으로 정확하게 분석된 맞춤형 의료을 제공하기 위해 노력하겠다”고 소감을 전했다.