[¿Óóµ¥Àϸ®] ¼¿ï¾Æ»êº´¿øÀº ¿À´Â 8¿ù26ÀÏ º´¿ø µ¿°ü 6Ãþ ¼Ò°´ç¿¡¼ ¼¼°èÀûÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇè¼öʱâ°ü PAREXEL(ÀÌÇÏ ÆÄ·º¼¿)°ú ¡®±¹³» °³¹ß ½Å¾àÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâ Àü·«¡¯À» ÁÖÁ¦·Î °øµ¿ ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» °³ÃÖÇÑ´Ù.
À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡´Â ±èû¼ö ¾Æ»ê»ý¸í°úÇבּ¸¿øÀå, ½Å»ó±¸ ±¹°¡ÀÓ»ó½ÃÇè»ç¾÷´ÜÀåÀ» ºñ·ÔÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ±¹³» Á¦¾àȸ»ç °ü°èÀÚµéÀÌ Âü¼®ÇÏ¿© ±Û·Î¹ú Àӻ󿬱¸ÀÇ ÃÖ±Ù °æÇâÀ» »ìÇÇ°í ±¹³» °³¹ß ½Å¾àÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâ Ȱ¼ºÈ¸¦ À§ÇÑ Á¤º¸¸¦ °øÀ¯ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̵¿È£ ¹üºÎó½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´ÜÀåÀÌ ÁÂÀåÀ» ¸Ã´Â 1ºÎ¿¡¼´Â ¡®Ãʱâ ÀÓ»ó ½Å¾à °³¹ßÀÇ ÃÖ±Ù µ¿Ç⡯(ÆÄ·º¼¿ »çÀ̺귣µå ÇÁ¸®Å丮¿ì½º ¹Ú»ç)¿Í ¡®±Û·Î¹ú ½Å¾à °³¹ß¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀüÀÓ»ó ÀÚ·áÀÇ ÇØ¼®¡¯(¼¿ï¾Æ»êº´¿ø º´¸®°ú ¼Õ¿ìÂù ±³¼ö), ¡®½Å¾àÈĺ¸¹°Áú Ư¼ºÀÇ Á¶±â ÆÄ¾Ç¡¯(¼¿ï¾Æ»êº´¿ø ÀÓ»ó¾à¸®Çаú ÀÓÇü¼® ±³¼ö), ¡®°³³äÁõ¸í(PoC) ÀÓ»ó½ÃÇè »ç·Ê¡¯(¼¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±è±ÔÇ¥ ±³¼ö)°¡ ¼Ò°³µÈ´Ù.
À̾îÁö´Â 2ºÎ´Â ±èÅ¿ø ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍÀåÀ» ÁÂÀåÀ¸·Î ÇÏ¿© ¡®¾Ï ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ÇöȲ ¹× ¹æÇ⡯(ÆÄ·º¼¿ µ¥´Ï½º ¹Ð·¯ ¹Ú»ç)°ú ¡®±Û·Î¹ú ½Å¾à °³¹ßÀ» À§ÇÑ µ¿¾çÀÎ µ¥ÀÌÅÍ È°¿ë Àü·«¡¯(ÆÄ·º¼¿ ½ºÅÙÆ÷µå Áö ¹Ú»ç)À» ´Ù·é´Ù. ¼¿ï¾Æ»êº´¿øÀÇ ¼Õ¿ìÂù ±³¼ö¿Í ±è±ÔÇ¥ ±³¼ö, ÆÄ·º¼¿ÀÇ »çÀ̺귣µå ÇÁ¸®Å丮¿ì½º ¹Ú»ç¿Í ½ºÅÙÆ÷µå Áö ¹Ú»ç, À¯ÇѾçÇà ³²¼ö¿¬ »ó¹«, Çѹ̾àǰ ¼ÕÁö¿õ ºÎ»çÀåÀÌ Âü¿©ÇÏ´Â ÆÐ³ÎÅäÀǵµ ¿¹Á¤µÇ¾î ÀÖ´Ù.
ÆÄ·º¼¿Àº Áö³ 1982³â ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ¿¡ ¼³¸³µÈ ÀÌ·¡ ¿À´Ã³¯ 52°³ ±¹°¡¿¡¼ 78°³ Áö»ç¸¦ ¿î¿µÇϸç 14,400¸íÀÇ Á÷¿øµéÀÌ 14¾ï ´Þ·¯¿¡ À̸£´Â ¿¬¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸®°í ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè¼öʱâ°ü(CRO)ÀÌ´Ù.
¼¿ï¾Æ»êº´¿øÀº ÆÄ·º¼¿°ú Áö³ 2012³â ¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª ÃÖÃÊ·Î ÀÓ»ó1»ó ½ÃÇè °øµ¿¿¬±¸ Çù¾àÀ» ü°áÇØ °í³µµ Ãʱâ ÀÓ»ó½ÃÇè°ú ´ÙÀÎÁ¾(ethnicity) ¿¬±¸¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î Çù·ÂÀ» ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ±¹³» °³¹ß ½Å¾àÀÇ ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA) ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎÀ» Áö¿øÇÔ¿¡ µû¶ó ±¹³» ½Å¾àÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâ Ȱ¼ºÈ¿¡ ±â¿©ÇÏ´Â ÇÑÆí, ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè »ê¾÷¿¡ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú ½Å¾à°³¹ßÀÇ ¸ðµ¨À» ¼ö¸³ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.
|