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[왓처데일리] 식품의약품안전청(청장 이희성, 이하 식약청)이 의료기기업을 처음 준비하는 민원인이 허가절차는 물론 관련규정 및 준수사항 등을 손쉽게 익힐 수 있도록 ‘의료기기 온라인 교육 프로그램’을 올해 새롭게 개편하여 운영한다고 3일 밝혔다.
개편된 온라인 교육 프로그램의 주요내용은 ▲의료기기 법령의 이해 ▲허가·신고·심사 절차의 이해 ▲품질관리(GMP)의 이해 ▲사후관리의 이해 등이다.
특히 민원인이 친근하고 흥미롭게 학습 할 수 있도록 화면구성을 시각적으로 변경하고 의료기기의 올바른 사용 유도를 위해 용어사전 기능을 추가했다. 또한 시각장애인도 스크린리더기를 통해 학습이 가능하도록 했고 전 과정의 PDF파일을 첨부해 청각장애인의 접근성도 제고했다.
이에 대해 식약청은 "앞으로도 민원인에게 필요한 정보를 제공하기 위해 개정되는 법령․고시 등의 내용을 업데이트하여 온라인 교육프로그램에 반영 할 예정"이라고 밝혔다. |