[왓처데일리]식약청은 지난 5~9일 바이넥스엔터카비어정1mg 등 4개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 16일 밝혔다.
아래는 지난 주 식약청의 생물학적동등성시험 계획서 승인현황이다.
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연번 |
업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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1 |
(주)바이넥스 |
바이넥스
엔터카비어정1mg |
엔테카비르 |
2011-12-07 |
바이오썬텍 |
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2 |
대우제약(주) |
엔루드정1mg |
엔테카비르 |
2011-12-07 |
바이오썬텍 |
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3 |
일동제약(주) |
바이포지정10/160mg |
발사르탄/
암로디핀베실산염 |
2011-12-07 |
한국의약연구소 |
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4 |
한국
화이자제약(주) |
화이자
비소프롤롤정5mg |
비소프롤롤
푸마르산염 |
2011-12-08 |
바이오인프라 |
한편, 주간 생동성시험계획서 승인현황은 '식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방'에서 확인할 수 있다.
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