¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾàû(FDA)Àº ¾ÕÀ¸·Î ´ã¹è¿¡ ´ëÇÑ Ç°Áú Æò°¡¸¦ °ÅÃÄ ÆÇ¸Å Çã°¡¸¦ ³»ÁÖ±â·Î Çß´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ´ã¹è Á¦Á¶È¸»çµéÀº ´ã¹è¿¡ Æ÷ÇÔµÈ ÁÖ¿ä ¼ººÐ°ú ¼ººÐ º¯È ³»¿ëÀ» FDA¿¡ ½Å°íÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
FDA´Â 5ÀÏ ±Ý¿¬±ÔÁ¦¹ýÀÌ µµÀÔµÈ 2007³â 2¿ù 15ÀÏ ÀÌÈÄ »ý»êµÈ ´ã¹è¿Í ¿À´Â 3¿ù22ÀÏ ÀÌÈÄ Ãâ½ÃµÉ ´ã¹è¿¡ ´ëÆÇ ǰÁúÆò°¡ °ü·Ã ÁöħÀ» °í½ÃÇß´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¸£¸é ¾÷üµéÀº ÇöÀç »ý»ê ÁßÀÎ ´ã¹è°¡ 2007³â 2¿ù15ÀÏ ÀÌÀü¿¡ ÆÇ¸ÅÇÏ´ø ´ã¹è¿Í ±¸¼º¼ººÐ µîÀÌ '½ÇÁúÀûÀ¸·Î °°´Ù'(substantially equivalent)´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß Á¦Ç°À» °è¼Ó ÆÇ¸ÅÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, 3¿ù22ÀÏ ÀÌÈÄ Ãâ½ÃµÉ ´ã¹èµµ ǰÁúÆò°¡¸¦ °ÅÃÄ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ½ÃÆÇÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
FDA´Â ÀÌ¹Ì Ãâ½ÃµÈ Á¦Ç°ÀÌ¶óµµ ±×°£ ±¸¼º¼ººÐÀÌ ¹Ù²î¾î ¼ÒºñÀÚµéÀÇ °Ç°¿¡ ´õ ÇØ·Î¿öÁ³´Ù°í Æò°¡µÇ¸é ÆÇ¸Å¸¦ ºÒÇãÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
FDA »êÇÏ ´ã¹èÁ¦Ç°¿¬±¸¼ÒÀÇ ·Î·±½º µ¥ÀÌÆ° ¼ÒÀåÀº "´ã¹è´Â ¼ÒºñÀڵ鵵 ±×µéÀÌ Á¤È®È÷ ¹» ¼ÒºñÇÏ´ÂÁö ¸ô¶ú´ø ǰ¸ñ"À̶ó¸ç "¼ö¹é¸¸¸íÀÌ ÇÇ¿ì´Â ´ã¹è°¡ ¾ÕÀ¸·Î´Â ¼ÒºñÀڵ鵵 ¸ð¸£´Â »çÀÌ¿¡ ´õ ÇØ·Ó°Ô ¹Ù²î´Â ÀÏÀº ¾øÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
FDA´Â 2009³â Á¦Á¤µÈ »õ ±Ý¿¬±ÔÁ¦¹ý¿¡ µû¶ó ´ã¹è¿¡ ´ëÇÑ °·ÂÇÑ ±ÔÁ¦±ÇÇÑÀ» Çà»çÇÏ°Ô µÆ´Ù.
Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ(CDC)¿¡ µû¸£¸é ÇöÀç ¹Ì±¹ÀÇ Èí¿¬Àα¸´Â ¼ºÀÎÀÇ 20%°¡·®ÀÎ 4õ600¿©¸¸¸íÀ̸ç, ¸Å³â 44¸¸3õ¸íÀÌ Èí¿¬ °ü·Ã ÁúȯÀ¸·Î ¼ûÁö°í ÀÖ´Ù.
|