SK㈜ 라이프사이언스 사업부문이 독자 개발한 파킨슨병 치료제 신약 YKP10461이 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험을 승인받았다고 16일 밝혔다.

이는 SK㈜가 지난 1996년 국내 최초로 FDA로부터 임상시험을 승인받은 이후 열두 번째로 얻은 임상시험 승인이다.

SK㈜는 "YKP10461은 뇌신경세포의 사멸을 억제하고 뇌에서 도파민 농도를 유지하는 탁월한 효능을 원숭이를 포함한 다양한 동물 모델에서 확인했고, 안전성 측면에서도 우수하다"며 "장기간 투여가 필요한 퇴행성 질환 중 하나인 파킨슨 질병의 증상 개선뿐 아니라 질병의 진행 억제 및 치료까지도 기대할 수 있다"고 말했다.

파킨슨병은 진전(떨림), 강직(근육 강직), 서동(천천히 움직임), 불안정한 자세, 보행 장애 등의 증상을 특징으로 하는 퇴행성 뇌신경계 질환으로, 뇌의 흑색질(substantia nigra) 부위의 신경세포 사멸로 인한 도파민 결핍이 주원인으로 알려져 있다.

SK㈜는 2006년부터 일시적 증상개선 효능만을 보유하고 있는 기존의 파킨슨병 치료제들의 한계를 극복할 수 있는 새로운 치료제를 개발하기 위한 연구를 시작해 경구투여용(먹는 약) 신약 후보물질 YKP10461을 개발했다.

현재 YKP10461은 물질 및 용도 등에 대한 특허를 국내 및 국제 출원(PCT)한 상태이며, 올해 임상1상 시험에 착수한 후 글로벌 다국가 임상시험을 실시하여 그 결과에 따라 이르면 2016년 신약 승인을 목표로 하고 있다.

전 세계 파킨슨병치료제 시장규모는 2008년 기준 21억 달러이며 2018년 30억 달러에 달할 것으로 전망되고 있으며 국내에는 약 7만 명 정도의 파킨슨병 환자가 있다.

YKP10461은 2009년 5월부터 보건복지가족부의 보건의료연구개발사업 신약개발 비임상, 임상시험 과제로 선정되어 정부 지원을 받고 있다.