Å©¸®Á¶Æ¼´Õ, ALK ¾ç¼º Æó¾ÏȯÀÚ¿¡ ¡®È¿°ú¡¯
2013³â 06¿ù 03ÀÏ 10½Ã 58ºÐ ÀÔ·Â

[¿Óóµ¥Àϸ®] Æó¾ÏÇ¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ ¡®Å©¸®Á¶Æ¼´Õ(crizotinib)¡¯ÀÌ ±âÁ¸ Ç¥ÁØÇ×¾ÏÁ¦¿¡ ºñÇØ ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS, progression-free survival, Á¾¾çÀÇ Å©±â°¡ ÀÛ¾ÆÁö°Å³ª À¯ÁöµÇ´Â ±â°£)À» 2¹è ÀÌ»ó ´Ã¸®´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. 
 
¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±èµ¿¿Ï ±³¼ö°¡ ´ëÇ¥ÀúÀÚ(°øµ¿ Á¦1ÀúÀÚ)·Î Âü¿©ÇÑ ÀÌ ¿¬±¸´Â 2010³âºÎÅÍ 2012³â±îÁö Àü ¼¼°è 21°³±¹, 105°³ ¼¾ÅÍ, 347¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ µî·ÏµÈ Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀÇ ÃÖÃÊ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè(PROFILE 1007 ¿¬±¸)ÀÌ´Ù.

 

ÀÌ °á°ú´Â ¼¼°è ÃÖ°í ±ÇÀ§ÀÇ ÇмúÁöÀÎ ´ºÀ×±Û·£µåÀÇÇÐÀú³Î(NEJM: New England Journal of Medicine, IF(impact factor)=53.298) ÃÖ½ÅÈ£(2013³â 6¿ù 1ÀÏÀÚ ¿Â¶óÀÎ ÆÇ)¿¡ °ÔÀçµÇ¾ú´Ù.

 

¿¬±¸ÆÀÀº ÁøÇ༺ ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 347¸íÀ» Å©¸®Á¶Æ¼´Õ Ä¡·á±º(173¸í, Å©¸®Á¶Æ¼´Õ 250mg 1ÀÏ 2ȸ ¸ÅÀϺ¹¿ë)°ú Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ý±º(174¸í, µµ¼¼Å¹¼¿ or Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå ¸Å 3ÁÖ¸¶´Ù 1ȸ ÁÖ»ç)À¸·Î ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤Çϰí Ä¡·áÈ¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ±³ÇÏ¿´´Ù.

 

±× °á°ú ¿¬±¸ÀÇ ÀÏÂ÷Æò°¡º¯¼öÀÎ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ÀÌ Å©¸®Á¶Æ¼´Õ Ä¡·á±º¿¡¼­´Â 7.7°³¿ù, Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ý±º¿¡¼­´Â 3°³¿ù·Î Å©¸®Á¶Æ¼´Õ Ä¡·á±º¿¡¼­ µÎ ¹è ÀÌ»ó ¿¬ÀåµÇ¾ú´Ù. ¶ÇÇÑ Å©¸®Á¶Æ¼´Õ Ä¡·á±º¿¡¼­´Â Á¾¾ç¹ÝÀÀÀ²(ORR, objective response rate, Ç×¾ÏÁ¦Ä¡·á·Î Á¾¾çÀÌ ÇöÀúÈ÷ ÁÙ¾îµç ȯÀÚÀÇ ºñÀ²)ÀÌ 65%¿´À¸³ª Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ý±º¿¡¼­´Â 20%¿¡ ºÒ°úÇÏ¿´´Ù.

 

º» ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ ALK ¾ç¼º Æó¾ÏȯÀÚ´Â ´ëºÎºÐ ¼±¾Ï Á¶Á÷ÇüŸ¦ °¡Á³À¸¸ç 46%°¡ ¾Æ½Ã¾ÆÀÎÀ̾ú´Ù. Å©¸®Á¶Æ¼´Õ Ä¡·á °ü·Ã ºÎÀÛ¿ëÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î °æ¹ÌÇÑ ¼öÁØÀ̾úÀ¸¸ç °¡Àå ÈçÈ÷ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµéÀº ½Ã¾ßÀÌ»ó, ¼³»ç, ¿À½É, ±¸Åä, ºÎÁ¾ µîÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.

 

±èµ¿¿Ï ±³¼ö´Â ¡°Àüü Æó¾ÏȯÀÚÀÇ 5%¸¦ Â÷ÁöÇϰí ÀÖ´Â ALK ¾ç¼º Æó¾ÏȯÀÚ¿¡¼­ Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀÌ ±âÁ¸ ¼¼Æ÷µ¶¼º Ç×¾ÏÁ¦¿¡ ºñÇØ Ź¿ùÇÑ Ç×¾ÏÈ¿°ú¸¦ °¡Áö°í ÀÖÀ½À» È®ÁõÇÑ ¿¬±¸¡± ¶ó¸ç ¡°ÀÌÁ¦ »õ·Î Áø´ÜµÇ´Â ÁøÇ༺ Æó¾ÏȯÀÚ¿¡°Ô ALK À¯ÀüÀÚ°Ë»ç´Â ¹Ýµå½Ã ½ÃÇàµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

 

Æó¾ÏÀº 2010³â ±¹³» ¹ß»ý ¾Ï ȯÀÚ(202,053¸í) Áß 4À§(10.3%)¸¦ Â÷ÁöÇÒ Á¤µµ·Î Çѱ¹Àο¡°Ô ÈçÇÑ ¾ÏÀÌ´Ù. ±×·¯³ª 5³â »ýÁ¸À²Àº 19.7%·Î ´Ù¸¥ ¾Ï¿¡ ºñÇØ ¿¹Èİ¡ ³ªºü ¸¹Àº ȯÀÚµéÀÌ °íÅë ¹Þ°í ÀÖ´Ù.

 

Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀÇ ¿ì¼öÇÑ Ä¡·á È¿°ú¿¡ ÈûÀÔ¾î ÁøÇ༺ ALK ¾ç¼º Æó¾ÏȯÀÚÀÇ »ýÁ¸±â°£ÀÌ Å©°Ô ´Ã¾î³¯ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ¶ÇÇÑ Æó¾ÏÄ¡·á¿¡ ÀÖ¾î ȯÀÚ °³ÀÎÀÇ À¯ÀüÀÚÀû Ư¼º¿¡ ±âÃÊÇØ ȯÀÚ¿¡°Ô °¡Á¤ ÀûÇÕÇÑ Ä¡·áÁ¦¸¦ ó¹æÇÏ´Â ¡®¸ÂÃãÇü(personalized)¡¯ Ä¡·á½Ã´ë°¡ Ȱ¦ ¿­¸± °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.

 

ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀº ALK, EML4¶ó´Â µÎ °¡Áö À¯ÀüÀÚÀÇ À¶ÇÕ¿¡ ÀÇÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â Æó¾ÏÀÌ´Ù. µÎ À¯ÀüÀÚ°¡ À¶ÇÕµÇ¸é Æò¼Ò ÀáÀáÇÏ´ø ALK À¯ÀüÀÚ°¡ °©Àڱ⠼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀå¼Óµµ¸¦ ±Þ¼ÓÈ÷ ³ôÀÌ´Â ½ÅÈ£¸¦ º¸³»°Ô µÇ°í ½ÅÈ£¸¦ ¹ÞÀº ¼¼Æ÷´Â ¾Ï¼¼Æ÷·Î º¯ÇÑ´Ù. Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀº ALK À¯ÀüÀÚ ½ÅÈ£¸¦ Â÷´Ü½ÃÄÑ ¾Ï¼¼Æ÷ »ç¸êÀ» À¯µµÇÑ´Ù.