[왓처데일리] 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)의 만성B형간염 치료제 엔테카비르(상품명: 바라크루드)가 라

한국BMS제약은 15일 대한간학회 춘계학술대회에서 라미부딘에 내성을 보인 16세이상 만성 B형간염 환자군에서 각각 ▲엔테카비르(1mg)와 아데포비어(10mg) ▲라미부딘(100mg)과 아데포비어(10mg) ▲엔테카비르(1mg) 단독 요법을 이용한 96주간의 항바이러스 효과를 연구한 DEFINE Study의 결과를 발표했다. DEFINE Study는 부산대학교병원 허정 교수를 필두로 한국, 홍콩, 대만, 인도 등 77개의 연구기관과 BMS본사가 공동으로 진행한 글로벌 임상으로, 연구결과는 이번 대한간학회 춘계학술대회에서 처음 발표됐다.

라미부딘에 내성이 있는 만성 B형간염 환자 416명을 대상으로 96주간 진행된 이번 연구에 따르면 엔테카비르와 아데포비어 병용군에서 48주차에는 25.4%, 라미부딘과 아데포비어 병용군에서 19.7%를 나타냈지만, 96주차에는 엔테카비르와 아데포비어 병용군에서 43.5%의 바이러스 억제효과를 나타냈다. 이는 라미부딘과 아데포비어 28.5%(96주차)에 비해 높은 수치이다. 

이번 연구를 주도한 부산대학교병원 허정 교수는 “국내 B형간염 환자들은 2007년 바라크루드가 출시되기 전까지 뉴클레오타(사)이드계 항바이러스제 중 라미부딘만을 1차 치료제로 처방받았다”며 “라미부딘의 5년간 내성발현율은 70%[i]로 매우 높기 때문에 현재 국내에는 현재 라미부딘 내성으로 인한 환자가 다수 존재하고 있다”고 설명했다.

라미부딘 내성이 생긴 환자들이 아데포비어만을 단독 복용했을 경우 약물에 대한 만성 B형간염 바이러스의 내성이 더욱 증가하는것으로 나타난 반면, 병용 요법을 사용 시 내성발현율이 더 낮은 것으로 확인되었다.

또한 이번 연구는 한국에서 27개의 연구기관이 참여, 전체 환자군의 76%가 한국인으로 구성됐다. 즉, 아시아는 물론 한국의 병용요법 처방에 큰 의미를 부여할으로 기대된다. 이번 연구결과는 오는 11월 보스톤에서 열리는 미국 간학회(AASLD)에서도 발표될 예정이다.

허정 교수는 “이번 DEFINE Study는 바로 이러한 국내 환자의 실태 및 특징을 반영한 대규모 임상연구로서, 효과적인 병용요법에 대한 객관적이고 입증된 임상결과를 제공해 국내 의료진 및 환자들에게 만성 B형간염 치료에 대한 희망을 줄 것으로 기대한다”며, “이는 또한 국내를 넘어서 중국, 홍콩, 일본 등 아시아 지역의 병용요법에도 큰 역할을 할 것으로 본다”고 말했다.

이 연구의 책임 연구자인 연세대학교 강남 세브란스 병원의 이관식 교수는 현재 병용요법에는 환자들이 처방 받는 한가지 약제만 의료보험을 적용 받는 국내 보험급여 현실에 대해서도 의견을 토로하며 “장기적인 치료가 필요한 B형간염 환자들이 경제적인 부담에서 벗어나 치료에만 집중할 수 있도록 보험급여 확대가 서둘러 이루어 져야 한다”고 강조했다.