[왓처데일리]항부정맥제 ‘드로네다론’제제가 유럽에서 심혈관계 부작용이 보고돼, 국내에서도 제한적으로 사용할 것을 권고하는 내용의 안전성 서한이 배포됐다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 유럽 의약품청(EMA)이 부정맥 치료에 사용되는 ‘드로네다론염산염’ 함유 제제에 대한 유효성/위해성을 검토한 결과, 의약 전문가와 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포했다고 26일 밝혔다.

유럽 의약품청(EMA)은  ‘드로네다론염산염’ 함유 제제가 간․폐 및 심혈관계 부작용 위험을 증가시킬수 있으므로 심장박동 유지 목적으로 발작성 또는 지속성 심방세동 환자에만 제한적으로 사용하고, 사용하더라도 다른 치료법을 고려한 후에 폐, 심혈관계질환 위험을 최소화하기 위한 조치를 취하고 사용하도록 권고했다.

국내에는 (주)사노피-아벤티스코리아의 “멀택정”이 허가되어 있으며, 사용상의 주의사항에 “이 약을 투여받은 환자에서 간이식을 필요로 하는 급성 간부전을 포함한 간세포성 간손상이 시판 후 보고됨에 따라 환자에게 간손상의 증상(식욕부진, 구역, 구토, 발열, 권태감, 피로, 우상복부 통증, 황달, 흑색뇨, 가려움)이 나타나면 즉시 보고하라”고 적혀있다. 박예리기자