[왓처데일리] 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 9월 월간 의료기기 허가현황을 분석한 결과 제조(수입)업허가 36건, 제조(수입)품목허가 248건을 허가했다고 21일 밝혔다.
 

식약청이 밝힌 9월 의료기기 제조업허가는 지난 달(27건)보다 8건이 감소한 (▽29.63%) 19건이 허가되었고, 수입업허가는 지난 달(13건)보다 4건이 증가한(△30.77%) 17건이었다.

또한 9월 의료기기 제조품목허가는 지난 달(102건)보다 25건이 증가한(△24.51%) 127건이었으며, 수입품목허가는 지난달(111건)보다 10건 증가한(△9.01%) 121건인 것으로 나타났다.

품목별로는 기도형보청기(15건), 치과용임플란트상부구조물(9건), 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터(7건), 매일착용소프트콘택트렌즈(5건), 수지형체외식초음파프로브(5건) 등의 순이었으며, 올해 현재 품목별 누적 허가건수에서도 기도형보청기가 가장 많이 허가된 것으로 조사됐다.

그밖에 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터가 7건 허가돼 9월 새로운 다빈도 품목으로 등장했다.