[왓처데일리]식품의약품안전청은 의약품국제협력조화회의(ICH)에서 추진 중인 의약품 중금속 관리 기준 국제조화에 동참하고 국내 도입을 준비하기 위해 제약업계 및 관련부서가 참여하는 태스크포스(TF)를 운영한다고 18일밝혔다.
 
이번 태스크포스에서는 ▲의약품 중 잔류·혼입될 수 있는 금속류의 위해평가 ▲금속류의 1일노출허용량 및 허용기준 ▲금속류 관리전략의 개발 등이 논의될 예정으로 그 첫 번째 회의가 18일 충북 오송 식약청에서 개최된다.
   
지금까지 의약품 제조시 잔류·혼입될 수 있는 금속류는 현행 국내·외적으로 주로 ‘총중금속’으로서 관리됐다. 하지만 ICH 회원국을 중심으로 개별금속별로 기준을 설정해 관리할 필요성이 제기되고 있으며, 이를 위한 가이드라인이 ICH 전문가위원회(EWG, Expert Working Group)에서 개발되고 있는 것이 국제적인 추세이다.

식약청은 “이번 태스크포스에서 검토 및 도출된 의견이 가이드라인 개발시 반영되도록 ICH 전문가위원회에 적극 제안하고, 국내 중금속 관리기준의 국제조화를 위한 체계적 방안을 마련할 계획”이라고 설명했다.