[왓처데일리] 백혈병 치료제 성분 중 하나인 ‘다사티닙’이 폐동맥 고혈압 위험을 일으키는 것으로 나타났다. 

13일 식품의약품안전청은 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 백혈병치료제 “다사티닙” 제제의 폐동맥고혈압(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) 위험에 대하여 경고 및 주의 항에 추가하는 등 라벨 개정을 완료했다고 밝혔다.

이어 식약청은 美 FDA의 이번 조치는 제조업체인 BMS사의 국제약물감시 데이터베이스를 검토한 결과, 우심도자술로 확증된 12건의 ‘폐동맥고혈압’ 사례의 원인이 동 제제로 의심됨에 따른 것이라고 전했다.

FDA에서는 동 제제 치료 개시 전․중에 환자의 기저 심폐질환 증상 및 징후 여부를 평가하고 폐동맥고혈압 확진 시 동 제제의 사용을 영구 중지할 것을 의료전문가에게 권고하는 한편, 환자에게는 동 제제의 복용 중 폐동맥

고혈압 증상 발현시 즉시 의료진에게 알릴 것을 권고했다.

이에 식약청에서는 의사·약사들에게 동 내용에 유의해 처방·투약 및 복약지도 할 것을 당부했다.

또한 조속한 시일 내에 해당 품목의 안전성·유효성 전반에 대한 평가를 통해 허가사항 변경 등 필요한 조치를 취할 계획이라고 전했다.