식품의약품안전청은 바이오의약품 및 한약(생약)제제 '의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP:Good Manufacturing Practice)' 의 국제경쟁력 향상 및 조사관의 역량 강화를 위하여 ‘바이오생약품질 프로젝트 팀’을 3일 출범시켰다고 9일밝혔다.
 
‘바이오생약품질 프로젝트팀’은 의약품상호실사협력기구(PIC/S) 가입추진, 해외제조소 사후 실사 시행, 한약재 GMP 제도 도입 등  GMP 정책 환경변화에 신속히 대응하기 위하여 구성됐다.

의약품상호실사협력기구(PIC/S :Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)은 GMP의 국제조화와 실사의 질적 시스템 향상을 위하여 1995년 결성된 국제기구이다.

그동안 별도의 전담조직 없이 각 정책과에서 타 업무와 함께 GMP 제도 정비 및 조사 업무를 수행함으로써 GMP 업무 역량이 분산되는 등 GMP 조사관의 전문성 향상 및 효율적인 GMP 업무수행에 어려움이 있었다.

식약청은 우선 임시직제인 ‘바이오생약품질 프로젝트팀’을 운영하고, 조속한 시일내에 ‘바이오생약품질과’ 신설을 추진할 예정이라고 밝혔다.