의료기기 사용으로 인한 부작용 여부를 판단하고, 신고 요령을 안내하는 책자가 발간된다.

식품의약품안전청은 의료기기 사용 증가에 따른 부작용 보고 활성화를 위하여 부작용 등 안전성 정보 보고에 대한 의료기기 취급자 및 소비자의 신고요령이 담긴 매뉴얼을 제작·배포한다고 2일 밝혔다. 
  

금번 의료기기 부작용 신고요령 매뉴얼은 제조·수입업체용, 의료기관용, 소비자용으로 구분했으며, 누구나 쉽게 의료기기 부작용 보고 대상을 이해하고 판단할 수 있도록 그림을 통해 자세히 설명하였다.

주요 내용으로는 △ 의료기기 부작용 및 안전성 정보의 보고대상 범위 △ 부작용 판단 흐름도(Decision Tree) △ 부작용 및 안전성 정보 보고 방법 △ Q&A 등이 포함됐다.

신고 요령은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) >안전정보 보고(부작용보고) >부작용 보고 가이드 >의료기기에 게재하고, 관련협회 및 보건소 등 지자체에 배포될 예정이다.