시장규모는 생산액과 수입액을 합친 값에 수출액을 제하여 산출했다.

지난해 의료기기 수출 상위 5대 품목은 초음파영상진단장치, 시력보정용안경렌즈, 의료용프로브, 혈당측정검사지 등으로 전년 대비 큰 변화가 없었다. 국내 의료기기 생산은 원자재 가격상승에 따른 치과용귀금속합금의 수요 감소와 개인용온열기의 수출 감소 등으로 각각 9.6%포인트(2천295억원), 38%포인트(811억원) 감소했다.

하지만, 고가장비인 디지털엑스선촬영장치, 이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치 등은 각각 48%포인트(1천26억원), 44%포인트(210억원) 크게 증가했다. 이는 국내 의료기기 산업구조가 첨단 신기술의 고부가가치 의료기기 생산으로 점차 바뀌고 있는 것으로 나타낸 것이라고 식약청은 설명했다.

국가별 수출은 미국이 3억 798만달러(3조9천879억원)로 최대 수출국가였으며, 독일 1억 6천563만달러(1조7천391억원), 일본 1억 1천307만달러(1조1천872억원) 중국 9천662만달러(1조145억원), 러시아연방 8천345만달러(8천762억원) 등 수출 상위 5개 지역의 수출비중이 50%를 넘어섰다. 하지만 인도·루마니아·포르투갈 등 신흥시장으로의 수출은 전년대비 각각 91%(3천540만달러, 371억원), 243%(770만달러, 81억원), 433%(960만달러, 101억원) 증가하여 수출시장이 다변화되고 있음을 보여줬다.

의료기기 무역적자는 2007년 11억 2천175만달러로 최고를 기록한 이후 2010년 8억 1천147만달러로 3년새 27.8%포인트 줄었다. 특히 지난해 수입은 22억 6천583만달러로 전년 대비 20.6%포인트가 늘어 수입 증가율이 사상 처음으로 20%대를 넘었다.

수입 상위 3개 국가(미국·독일·일본)에 대한 무역적자는 9억 5천402만 달러로 이들 국가로부터 주로 수입되는 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등 진단기기와 스텐트, 인공무릎관절 등 신소재 의료용품에 대한 국내 생산 비중을 높여 무역수지 개선이 필요한 것으로 나타났다.

국내 시장의 수입제품 점유율은 2006년도(59.5%) 이후 지속적으로 상승해 지난해에는 67.13%를 기록하면서 외국기업의 기술 및 제품 의존도가 갈수록 높아지고 있는 것으로 조사됐다.

이는 건강검진 등 질병 조기진단의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 CT, MRI 등 고가 진단장비의 수입이 전년대비 각각 78.9%(9천845만달러, 1조339억원), 95.95%(8천743만달러, 9천182억원) 증가하였기 때문인 것으로 분석된다.

식약청은 정보통신‧바이오‧나노기술 융·복합 의료기기, 유헬스케어 등 첨단 의료기기 공급에 신속한 대응을 위해 허가심사 체계를 개편하고 '의료기기 정보기술 지원센터' 설립 등을 통해 산업활성화 지원을 더욱 강화하겠다고 밝혔다.