식품의약품안전청은 비경구용 무균제제인 주사제, 점안제, 점이제 및 안연고제의 주성분 뿐만 아니라 모든 첨가제 명칭을 용기나 포장 또는 첨부문서에 기재하도록 하는 ‘의약품 표시 등에 관한 규정’ 개정안을 행정예고한다고 18일 밝혔다.
 
이번에 개정되는 규정은 주사제, 점안제 등 4가지 제형의 비경구용 무균제제에 대해 현재까지 표시한 주성분, 보존제 등에 추가로 항산화제, 완충제 등의 모든 첨가제의 명칭을 기재하도록 하는 것 등이다. 

식약청은 이번 고시 개정이 의사·약사 등의 전문인은 의약품 정보를 정확하게 전달받아 의약품 사용 시 부작용을 줄일 수 있으며, 제조업체는 의약품 허가 신청을 하는 경우 제출 자료의 요건을 명확히 확인할 수 있어 후발 제네릭의약품 개발이 용이하게 될 것으로 기대한다고 말했다.
  
이번 고시 개정안은 행정예고 및 규제심사를 거쳐 올해 9월에 최종 고시 할 예정이며, 행정예고안은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 뉴스/소식의 행정예고란을 통하여 열람할 수 있다.