보건복지부는 28일 부작용이 없고 안전성에 문제가 없는 것으로 인정되는 액상소화제, 정장제, 외용제 중 일부 품목을 의약외품으로 전환하는 내용의 '의약외품 범위지정 고시' 개정안을 마련해 행정예고했다고 밝혔다.

지난 15일 복지부가 제시했던 44개 품목에서 광동제약의 광동위생수액, 동화약품의 까스활명수 소프트액, 까스활명수 라이트액 등 액상소화제 3품목과, 목산제약의 카스칼 크림 등 외용제 1품목이 추가됐다.

복지부 의약품정책과 관계자는 "액상소화제, 정장제, 외용제 등 전환품목을 조사하는 과정에서 추가로 4품목이 발견돼 추가한 것"이라고 밝혔다.

식품의약품안전청은 '의약품 등 표준제조기준 고시' 개정안을 행정예고했다.

이는 이미 의약외품 범위지정 고시에 규정된 자양강장변질제 박카스의 경우 별도의 의약외품 범위지정 고시 개정 없이 표준제조기준 고시만 바꾸면 의약외품 전환이 가능하기 때문이다.

복지부는 29일부터 내달 18일까지 20일간의 행정예고를 통해 의견수렴을 하고 7월 중 고시를 확정한다는 방침이다.

고시가 확정되면 의약외품으로 전환되는 일반약은 허가품목을 반납하고 의약외품으로 신고해 생산 판매가 이뤄진다.

제약회사는 고시 시행 이후 6개월 이내에 의약품제조 및 수입품목 허가 필증을 의약외품 제조·수입품목신고필증으로 바꿔야 한다.

식약청은 액상소화제 등이 조기에 일반 소매점에도 공급될 수 있도록 고시 개정 전이라도 의약외품 제조·수입품목신고 필증 교체 신청을 사전에 받아 처리할 예정이다.

복지부 의약품정책과 관계자는 "의약외품 전환 품목에 대해서는 행정예고 절차만을 통해 의견을 수렴할 것"이라며 "3차 중앙약사심의위원회(다음달 1일)에서는 의약외품 전환품목이 아닌 의약품 재분류에 대한 논의들이 있을 것"이라고 밝혔다.