보건복지부와 한국보건산업진흥원은 미국 인허가 컨설팅 전문기관인 규제조화기구(RHI: Regulatory Harmonization Institute) 전문가를 초청하여 워크숍 및 일대일 컨설팅 행사를 한다고 13일 밝혔다.

13~14일 서울 홍은동 그랜드 힐튼 호텔에서 열리는 이번행사는 보건의료산업 북미시장 진출 특화전략인 '콜럼버스 프로젝트'의 일환으로 추진됐다.

미국 보건의료산업의 인허가 전문가들을 대거 초청하여 미국시장 진출에 걸림돌로 작용하는 인허가, 마케팅에 대한 최신정보 수집 및 현지 네트워크 구축을 위한 자리가 될 것으로 기대된다.

RHI는 인허가 관련 비영리 단체로 미국제네릭의약품협회(GPHA), 미국바이오협회(BI0) 등 30여개의 회원사와 100여명의 컨설턴트를 보유하고 있으며, 의약품 규제 국제조화기구 및 라틴아메리카 조화기구 등의 옵서버로 활동하고 있는 전문성을 갖춘 컨설팅 기관이다.

13일 전체워크숍에서는 미국 내 전임상 및 임상시험 전략, 인허가 전략, cGMP 및 생산품질관리, 보건전문 인력양성 및 관리인력 교육, 미국 시장 진출 비즈니스 모델 및 전략 수립 등 현지시장 진출을 위한 종합적인 교육 프로그램이 제공됐다.

또 14일 일대일 전문컨설팅은 북미시장 진출기업을 대상으로 RHI에서 초청된 각 분야별 전문가들이 제공한다.

자세한 사항은 한국보건산업진흥원 수출인허가지원팀(043-713-8462)으로 문의하면 된다.