[왓처데일리]NRDO (No Research Development Only) 모델 기반의 임상단계 신약개발 전문 바이오텍 기업, 브릿지바이오(대표 이정규, www.bridgebiorx.com)는 지난 11일, 궤양성대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 미국 임상 1상 성료를 기념하는 행사를 대전 한국화학연구원 본원에서 한국화학연구원(원장 김성수)과 공동 개최했다고 밝혔다.

궤양성대장염 신약후보물질인 BBT-401은한국화학연구원의 ‘신약개발 기초연계후보물질 발굴사업단(단장: 이광호 박사)’과 성균관대학교 생명과학과 박석희 교수팀이 공동 발굴한 만성 염증성 면역질환 치료 후보물질이다. 해당 물질은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 ‘펠리노-1 (Pellino-1)’의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있다.

브릿지바이오는 올해 초 미국 FDA로부터 BBT-401 임상시험계획(IND; Investigational New Drug)을 승인받아, 미국 네브레스카 주 링컨 시에 소재한 초기임상 전문기관에서 임상 1상을 진행했다. 이번 임상 1상은 19세 이상 건강한 성인 80여 명을 대상으로 약 6개월 간 진행됐으며, 심각한 부작용(SAE; Serious Adverse Event) 없이 투약이 종료됨에 따라 약물의 안전성, 내약성 및 약물동태학적 특성을 확인하여 궤양성대장염 환자들을 대상으로 하는 임상 2상에 착수할 수 있게 됐다.

연내 진입을 목표로 하고 있는 BBT-401의 임상 2상은 궤양성대장염 환자들을 대상으로 안전성 및 효력을 확인하기 위한 연구가 진행될 것으로 기대된다.

한국화학연구원 김성수 원장은 “산학연 협력을 통해 기술 이전 성과를 이룬 궤양성대장염 후보물질이 미국 임상 1상을 성공적으로 마치게 돼 기쁘게 생각한다”며 “앞으로도 한국화학연구원은 더 많은 국내 혁신신약 개발 성과 발굴을 위한 21세기 집현전 역할을 충실히 수행하기 위해 다양한 노력을 이어나가겠다”고 전했다.

한국화학연구원으로부터 BBT-401에대한 전세계 실시권을 이전받아 개발을 이어오고 있는 브릿지바이오 이정규 대표는 “글로벌 신약개발을 위한 우수한 씨앗 발굴에 힘써주신 한국화학연구원과 성균관대 연구진 분들을 비롯하여 BBT-401의 미국 임상 1상이 성공적으로 마무리될 수 있도록 힘을 모아주신 모든 관계자 분들께 감사의 인사를 전한다”며 “임상1상 성료를 바탕으로 혁신신약개발 성과를 앞당길수 있도록 남은 임상 진행 및 개발 절차에 최선을 다하겠다”고 전했다.