삼성모바일디스플레이는 초정밀 영상 진단 장비인 ‘포터블 엑스레이 디텍터’가 CE MDD(Medical Device Directive) 인증을 최종 획득해 유럽시장에 진출할 수 있게 됐다고 23일 밝혔다.

CE MDD는 유럽에서 의료기기를 제조·유통·판매하기 위해 반드시 획득해야 하는 인증으로, 까다로운 제품 안전성 시험 및 임상 심의를 통과해 제품의 우수성을 공식적으로 인정받았다고 회사 측은 설명했다.

인증받은 제품은 시장 규모가 가장 큰 43×36cm 크기의 포터블 엑스레이 디텍터이며, 기존 방식과 비교해 방사선 조사량을 절반으로 줄이면서도 초고해상도 영상을 제공함으로써 더 정확한 진단이 가능한 ‘환자 중심형’ 최첨단 의료 장비이다.

삼성모바일디스플레이는 이 제품의 시장 규모가 올해 6억달러에서 2015년 13억달러로 커질 것으로 내다봤다.

회사의 한 관계자는 “지난 2월 미국 FDA(식품의약국)의 승인을 받은 데 이어 유럽 인증까지 받아 세계 최대 의료기기 시장인 북미와 유럽에 진출할 수 있는 발판을 마련했다”고 말했다.