[왓처데일리] 식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 의료기기 연구‧개발자의 전문성을 강화하여 의료기기 인증 또는 허가를 신속하게 받을 수 있도록 ‘핵심인재 300 양성 프로젝트’를 오는 3월부터 10월까지 총 74회 실시한다고 밝혔다.
 
‘핵심인재 양성 300 프로젝트’는 의료기기 제품화를 지원하기 위하여 2015년부터 추진하고 있는 핵심인재 역량강화 교육(디딤돌 사업) 중 하나로 임상시험, 안전성과 성능 평가방법 등 허가‧심사에 필요한 모든 과정의 역량을 높이기 위한 교육이다.

주요 교육내용은 ▲의료기기 허가·심사 신청 및 작성요령 ▲품목별 안전성·성능 평가항목 ▲평가항목별 시험방법 등이며 교육대상별로 기초 및 심화과정으로 나누어 진행된다.
 
특히 올해에는 의료기기산업협회, 의료기기정보기술지원센터 등 국내 의료기기 교육기관 등과 연계하여 의료기기 GMP, 사후관리 등에 대한 내용도 교육받을 수 있게 된다.

안전평가원은 이번 교육을 통해 의료기기 연구‧개발자가 인‧허가 제도를 이해하여 전문성을 높이는데 도움이 될 것이며 앞으로도 의료기기분야 전문 교육을 지속적으로 실시할 것이라고 밝혔다.