[왓처데일리] 우리가 쉽게 접할 수 1, 2등급 의료기기 인허가는 연간 7,900여 건에 달하지만 이를 관리하는 인원이 턱없이 부족해 국민의 안전사고가 우려되는 상황인 것으로 드러났다. 국회 보건복지위원회 소속 강석진 의원(새누리당)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 최근 5년간 39,000여 건의 1, 2등급 의료기기 인허가가 난 것으로 나타났다. 1, 2등급 의료기기는 위해성이 거의 없거나 낮은 의료기기로 우리가 흔히 접할 수 있는 안경․렌즈(1등급), 전동식 혈압계(2등급) 등이 있다. 2015년도 한해에만 1, 2등급 의료기기 인증이 7,919건이 이루어졌으며 이는 2011년 대비 1.4배 증가한 수치로 앞으로도 더 증가할 것으로 보인다. 한편 1, 2등급 의료기기 사후관리는 각 지방청이 담당하고 있으나 지방청의 감시 인력은 총 15명에 불과해 사후관리 대상업체 5천7백여 곳을 제대로 감시할 수 있을지 의문이다. 특히 서울·경인 지역에서의 1, 2등급 의료기기 인허가가 80%정도가 몰려 있어 1인당 630여개 업체를 관리하는 셈이다. 최근 체온계, 혈압계, 혈당측정기, 저주파자극기 등 생활밀착형 다소비 의료기기 제품이 쏟아져 나와는 상황에서 식약처는 국민의 안전을 위해 사후관리에 힘을 써야 할 것으로 보인다. |
