[왓처데일리] 보건복지부(장관 정진엽)는 7월7일(목) 오후 2시부터 서울 웨스틴조선호텔에서 혁신형 제약기업 CEO 간담회를 개최하였다.

이번 간담회는 박근혜 대통령이 주재한 제10차 무역투자진흥회의 후속조치로 혁신형 제약기업 CEO, 한국제약협회 등 유관기관과의 간담회를 마련하여, 16년 신규 인증된 혁신형 제약기업에 대한 인증서 수여식과 함께 제10차 무역투자진흥회의에서 발표된 글로벌 혁신 신약 및 바이오의약품 약가제도 개선방안을 설명하였다.

혁신형 제약기업은 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법에 근거, 신약개발 R&D 역량과 해외진출역량이 우수하다고 인증된 기업으로  제약산업을 미래 성장동력 산업으로 육성하기 위한 핵심수단이다. 
 

신규인증은 ’12년, ’14년에 이어 3번째로 실시한 것으로, 금번 인증에서는 벤처기업 3개사를 포함하여 12개사가 신청하였으며, 제약산업 육성·지원위원회(위원장 : 보건복지부 장관)의 심의를 거쳐 동아ST, 동화약품, 영진약품, 파마리서치프로덕트, 파미셀, 코아스템이 선정(가나다順)되어, 전체 인증현황은 총 46개사이다.

금번 인증의 경우 주요 신약개발 성과와 다양한 파이프라인을 보유한 기업과 줄기세포 치료제 개발성과 등을 보유한 바이오의약품 전문기업이 다수 인증되어 우리 제약기업의 한층 강화된 신약개발 및 바이오의약품 개발 역량을 확인할 수 있었다.

선정된 기업의 인증은 3년간 유효, 이후 재인증 과정을 통해 연장가능하며, 인증기업은 R&D 지원시 가점 부여, 국제공동연구 지원과 함께 약가우대 등을 받게 된다.

특히, 이번에 발표된 약가개선안을 통해 혁신형 제약기업을 위한 우대항목이 추가된다.
  

3년간(‘12년~‘14년) 운영성과를 살펴보면, 혁신형 제약기업이 연구개발 중심의 제약산업을 주도해 왔으며, ‘14년 R&D 파이프라인의 수가 약 1,000개로 증가하는 등 제약산업의 체질 개선과 함께, 글로벌 진출측면에서도 3년간 수출액이 40.6% 증가하고, ’15년 기준 총 15건, 8조 4천 억원 규모의 해외기술 수출계약을 체결 하는 등 제약산업의 글로벌 진출을 주도하였다.

보건복지부는 본 간담회에서 박근혜 대통령이 주재한 무역투자 진흥회의에서 발표한 ‘바이오의약품 및 글로벌 혁신신약에 대한 보험약가 개선안’을 설명하고 ‘실거래가에 의한 약가 인하제도 개선안’을 발표하였다.

이번 방안은 글로벌 의약품 개발을 촉진하고 제약산업 경쟁력을 강화하고자 금년 1월부터 업계, 전문가 등이 참여하는 관련 협의체 논의를 통해 마련되었다.

신약 R&D 투자에 대한 인센티브를 강화하는 이번 약가개선안 마련으로 제약산업 전반의 글로벌 경쟁력 향상뿐만 아니라 양질의 의약품에 대한 접근성을 높여나갈 수 있을 것으로 기대된다.  

보건복지부 관계자는 “보장성 강화와 제약 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 종합적으로 고려하는 약가제도 개선 정책을 지속적으로 추진해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 아울러 “신성장동력인 제약산업에서 혁신형 제약기업이 신약개발 및 글로벌 진출을 주도하는 등 우리 제약산업을 이끄는 글로벌 리더”임을 강조하면서, 향후 혁신형 제약기업에 대한 지원 확대를 위해 지속적으로 노력하겠다고 밝혔다.

한편, 혁신형 제약기업 인증제도는 시행 4년이 지난만큼 제약산업 생태계 변화 및 기업 유형별 특성을 반영하기 위해, R&D 비율 상향 조정, 제약기업 유형별 인증심사 기준 마련 등 인증 제도를 고도화하는 방안을 올 하반기에 마련하고 관련 법령을 개정해 나갈 계획이다.