[¿Óóµ¥Àϸ®] ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(óÀå ±è½ÂÈñ) ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº ±¹³» ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â °È¸¦ À§ÇØ ¡®Á¦1Â÷ ±¹Á¦ ÀÇ·á±â±â ¼ÒÅëÆ÷·³(MDCF)¡¯À» ¿À´Â 9ÀÏ ¼¿ï ´õ ÇöóÀÚ È£ÅÚ(¼¿ï½Ã Áß±¸ ¼ÒÀç)¿¡¼ °³ÃÖÇÑ´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÇ·á±â±â ¼ÒÅëÆ÷·³(Medical Device Communication Forum, MDCF)Àº ¹Î¡¤°ü ¼ÒÅëÇù·Â °È¸¦ À§ÇØ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüÆò°¡¿ø ÀÇ·á±â±â½É»çºÎ¿¡¼ ¿î¿µÇϰí ÀÖ´Â Æ÷·³À¸·Î 2014³âºÎÅÍ ¿¬ 2ȸ °³Ãֵǰí ÀÖ´Ù. À̹ø Æ÷·³Àº ÷´Ü ÀÇ·á±â±â °³¹ß µ¿Çâ, ÇØ¿Ü ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¼Ò °ü¸® ÇöȲ, À¯·´ ±ÔÁ¦ Ãֽе¿Çâ µîÀÇ Á¤º¸¸¦ °øÀ¯Çϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃÇßÀ¸¸ç ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã÷´Ü À¶º¹ÇÕ ÀÇ·á±â±â °³¹ß µ¿Çâ ¡ãICT ±â¹Ý ÷´Ü ÀÇ·á±â±â µ¿Çâ ¡ã¼±Áø ÇØ¿ÜÀÇ Á¦Á¶¼Ò °ü¸® ÇöȲ ¹× »ç·Ê ¡ãÀ¯·´ IVD regulation Ãֽе¿Çâ ¡ãÀÇ·á±â±â ±¹Á¦Çù·Â(AHWP, IMDRF µî) ¼Ò°³ µîÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â ȸ»çÀÎ ¸ÞµåÆ®·Î´Ð¿¡¼ ¿¬ÀÚ·Î Âü¼®ÇÏ¿© ¡®½Å½ÃÀå âÃâÀ» À§ÇÑ ÀÇ·á±â±âÀÇ °³¹ß Æ®·»µå¡¯¿¡ ´ëÇÑ ÁÖÁ¦ ¹ßÇ¥¸¦ ÇÒ °èȹÀ̸ç Á¤ºÎ¡¤ÀÇ·á±â±â¾÷°è¡¤ÇÐ°è µîÀÇ Àü¹®°¡ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ±¹¿Ü ÀÇ·á±â±â Àü¹®°¡µéÀÌ ¾à 150¿© ¸íÀÌ Âü¿©ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº À̹ø Çà»ç¸¦ ÅëÇØ ¡°¼±Áø Á¦µµ ¹× ÷´ÜÀÇ·á±â±â ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØµµ¸¦ ³ôÀÌ´Â °ÍÀÌ ÇÕ¸®ÀûÀÎ ±¹³» ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦È¯°æÀ» Á¶¼ºÇϴµ¥ ±â¿©ÇÒ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ Áö¼ÓÀûÀÎ ¼ÒÅëÀÇ ÀÚ¸®¸¦ ¸¶·ÃÇÏ¿© ÇöÀåÀÇ ¸ñ¼Ò¸®¸¦ ¼ö·ÅÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù. À̹ø Æ÷·³Àº ´©±¸³ª Âü¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ°í Âü°¡ºñ´Â ¹«·áÀÌ¸ç ¡®Á¦1Â÷ ±¹Á¦ ÀÇ·á±â±â ¼ÒÅë Æ÷·³¡¯ Áغñ»ç¹«±¹À¸·Î »çÀüµî·Ï ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÏ¸é µÈ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ »çÀü µî·Ï µî Æ÷·³¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ¼¼ÇÑ ¹®ÀÇ´Â Áغñ»ç¹«±¹(ekkwon@ihncom.com ¶Ç´Â 070-4165-8407)À¸·Î ÇÏ¸é µÈ´Ù. |