<ìí´ëÁöÁø> ¹æ»ç¼± ¿À¿° ½Äǰ´ëÃ¥ ÀûÀýÇß³ª
2011³â 04¿ù 11ÀÏ 11½Ã 03ºÐ ÀÔ·Â

 

ÀϺ» ÈÄÄí½Ã¸¶ ¿øÀü Æø¹ß ÀÌÈÄ ¿ì¸®³ª¶ó º¸°Ç´ç±¹ÀÌ ÀϺ»»ê ¼öÀÔ½Äǰ¿¡ ´ëÇØ Àü¼öÁ¶»ç¸¦ ½Ç½ÃÇϰí ÀÖ¾î ´çÀå ¼öÀÔ½ÄǰÀÇ À¯ÅëÀ» ÅëÇØ ¸ÔÀ»°Å¸®°¡ À§Çù¹ÞÀ» °¡´É¼ºÀº ³·¾Æ º¸ÀδÙ.

´Ù¸¸ Á¤ºÎ°¡ ÃʱâºÎÅÍ ÀϺ» ³» ¹æ»ç¼± ´©ÃâÀÌ ±¹³»¿¡ À¯ÅëµÇ´Â ¸ÔÀ»°Å¸®¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀÌ ¹Ì¹ÌÇÒ °ÍÀ̶ó°í ³»³õÀº ¿¹ÃøÀÌ ÇöÀç±îÁö ¸Â¾Æ¶³¾îÁ³´Ù°í ÇÏ´õ¶óµµ, ±×µ¿¾È ±¹¹ÎÀÌ ºÒ¾È°¨À» ¶³Ä¡Áö ¸øÇß´ø µ¥´Â ¹ß ºü¸¥ Á¤º¸ºÐ¼®°ú ¿øÈ°ÇÑ ´ë±¹¹Î ¼ÒÅëÀÌ µÞ¹ÞħµÇÁö ¾Ê¾Ò±â ¶§¹®À̶ó´Â ÁöÀûÀÌ ³ª¿À°í ÀÖ´Ù.

¡ÞÁ¤ºÎ, ¸ÔÀ»°Å¸® ´ëÀÀ ¾î¶®³ª = ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüûÀº ÈÄÄí½Ã¸¶ ¿øÀü Æø¹ß»ç°í°¡ ¹ß»ýÇÑ Áö ÀÌÆ² ÈÄÀÎ Áö³­´Þ 14ÀϺÎÅÍ ÀϺ»»ê ¼öÀÔ½ÄǰÀÇ ¹æ»ç¼± °Ë»ç°èȹÀ» ³»³õ¾Ò´Ù. 5ÀÏ ÈÄÀÎ 19ÀϺÎÅÍ´Â Àü¼öÁ¶»ç·Î °Ë»ç¸¦ °­È­Çß´Ù. 
   

Àü¼öÁ¶»ç°¡ ´ÊÁö ¾Ê¾Ò´À³Ä´Â ÁöÀûÀÌ ÀÖ¾úÁö¸¸ 19ÀÏ ÀÌÀü¿¡ ±¹³»·Î ¼öÀÔµÈ ÀϺ»»ê ½Äǰ Áß¿¡´Â 14ÀÏ ÀÌÈÄ »ý»êµÈ °ÍÀÌ ¾ø¾ú±â ¶§¹®¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù´Â °ÍÀÌ ½Ä¾àûÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.

 

¼öÀÔ½Äǰ Áß´Ü Á¶Ä¡¿¡´Â ´Ù¼Ò È¥¼±À» ºú±âµµ Çß´Ù. Áö³­´Þ 23ÀÏ ¿Ü½ÅÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÌ ÀϺ» ÈÄÄí½Ã¸¶(ÜØÓö)¡¤À̹ٶóŰ(í¼àò)¡¤µµÄ¡±â(üæÙÊ)¡¤±º¸¶(ÏØØ©) µî 4°³ ÇöÀÇ ½Äǰ ¼öÀÔÀ» Áß´ÜÇÑ´Ù´Â ¼Ò½ÄÀ» Á¢ÇÏÀÚ ½Ä¾àûÀº ¼öÀÔ Áß´ÜÀ» °ËÅäÇßÀ¸³ª ´Ù½Ã FDA ȨÆäÀÌÁö ¿ø¹®À» ÅëÇØ ¼öÀÔ Áߴܰú´Â ´Ù¸¥ ´ëÀÀÀ̶ó¸ç º°´Ù¸¥ Á¶Ä¡¸¦ ÃëÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

¿ø¹®¿¡ µû¸£¸é '°Ë»ç ¾øÀ̵µ (ÇØ´ç Áö¿ª) Á¦Ç°ÀÇ Åë°üÀ» º¸·ù½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù'(may detain without physical examination)´Â Á¶Ä¡¿©¼­ »ç½Ç»ó Àü¼öÁ¶»çÀÇ ¼º°ÝÀ̶ó´Â ¼³¸íÀ̾ú´Ù.

±×·¯³ª Á̴ֹë»ç°üÀ» ÅëÇØ FDA°¡ ´ÙÀ½³¯ »ç½Ç»ó ¼öÀÔ Áß´ÜÀ¸·Î ¹æÇâÀ» ¼±È¸ÇÑ °ÍÀ» ÆÄ¾ÇÇϰí, Á¤ºÎ´Â 25ÀÏ¿¡¼­¾ß ÀϺ»¿¡¼­ ¼·Ãë Á¦ÇÑ ¹× ÃâÇÏ Á¤Áö ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇØ¼­´Â ¿À¿° ¿ì·Á°¡ ÇØ¼ÒµÉ ¶§±îÁö ÀáÁ¤ÀûÀ¸·Î ¼öÀÔÀ» Áß´ÜÇϱâ·Î Çß´Ù.

ÀϺ» Á¤ºÎ°¡ 21ÀÏ 4°³ ÇöÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ã±ÝÄ¡¿Í '°¡Å°³ª'¶ó°í ºÒ¸®´Â À¯Ã¤°ú(Ρ) ä¼ÒÀÇ ÃâÇϸ¦ Áß´ÜÇ϶ó°í Áö½ÃÇÑ Áö 4ÀÏÀÌ Áö³­ µÚ¿´´Ù.
 

±»ÀÌ ÀϺ» Á¤ºÎ°¡ ¹æ»ç¼± ¿À¿°Áö¿ªÀÇ ½Äǰ ÃâÇϸ¦ ±ÝÁöÇÑ ¸¶´ç¿¡ ÇØ´çÁö¿ª ½ÄǰÀÇ ¼öÀÔ ÁߴܱîÁö ½Ã°£À» ²ö Á¡Àº Áö³ªÄ¡°Ô ÀϺ» Á¤ºÎ¸¦ ÀǽÄÇß´Ù´Â ÁöÀûÀ» ºÒ·¯ÀÏÀ¸Å°±âµµ Çß´Ù.

Åë»ó ¸¶ÂûÀ» ȸÇÇÇϱâ À§ÇØ ±¹Á¦Àû °¡À̵å¶óÀÎÀ» ÁöÄÑ¾ß ÇϰÚÁö¸¸, ÃâÇϰ¡ ±ÝÁöµÈ Áö¿ªÀÇ ½Äǰ±îÁö ¼öÀÔ Áß´ÜÀ» Àç°íÇÑ °ÍÀº Áö³ªÃÆ´Ù´Â ÁöÀûÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.

¡Þ¹ÌÈíÇÑ ´ë±¹¹Î ¼ÒÅ롦°øÆ÷ ÇØ¼Ò¿¡ ¿ªºÎÁ· = ½Ä¾àûÀº ´ë±¹¹Î ¼ÒÅë¿¡¼­ ƯÈ÷ ¼Ò±ØÀûÀÎ ¸ð½ÀÀ» º¸¿´´Ù.

½Ä¾àûÀÌ ÀÚü ȨÆäÀÌÁö¿¡ ¿øÀü °ü·Ã ½Äǰ ¾ÈÀüÁ¤º¸¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇÑ ÄÚ³Ê 'ÀϺ» ¿øÀü ½ÅÀǾà Á¤º¸¹æ'À» ¿î¿µÇϸ鼭 °ü·ÃÁ¤º¸¸¦ ÀϹݿ¡ Á¦°øÇÑ °ÍÀº Áö³­´Þ 26ÀϺÎÅÍ¿´´Ù. Á¤º¸¹æ¿¡¼­ ´Ù·é ³»¿ëµµ '¹æ»ç¼± ¿À¿° ½ÄǰÀ» ¸ÔÀ¸¸é ¾î¶»°Ô µÇ´Â°¡'ó·³ ÀÌ¹Ì ¾ð·Ð¿¡¼­ ¿©·¯ ¹ø ´Ù·ï »õ·Î¿ï °ÍÀÌ ¾ø´Â Á¤º¸µéÀÌ ¸¹¾Ò´Ù.

ÀÌ´Â FDA°¡ 16ÀϺÎÅÍ ¾ÈÁ¤È­¿ä¿Àµå(KI)ÀÇ ¿À³²¿ë¿¡ µû¸¥ ºÎÀÛ¿ëÀ» Àû±Ø ¼³¸íÇÏ°í ½ÄǰÀÇ ¹æ»ç¼± ¿À¿°°ú °ü·ÃÇÑ ´Ù¾çÇÑ ±Ã±ÝÁõ¿¡ ´ëÇØ Q&A ¹æ½ÄÀ¸·Î ¹ß ºü¸£°Ô ¼³¸íÇÑ °Í°ú´Â ´ëÁ¶ÀûÀÌ´Ù. FDA´Â ±Ã±ÝÁõ Ç®À̸¦ ²ÙÁØÈ÷ ¾÷µ¥ÀÌÆ®Çß´Ù.

¹°·Ð ÀϺ» ÈÄÄí½Ã¸¶ ¿øÀü Æø¹ßÀÌ ¿¹Ãø ºÒ°¡´ÉÇÑ »ç°í¿´±â ¶§¹®¿¡ ´ëÀÀ¿¡ ¾î·Á¿òÀÌ ÀÖ¾ú°ÚÁö¸¸, »ó´ç¼öÀÇ ½Äǰ ¾ÈÀü¹®Á¦°¡ ÀÚÁÖ ¿¹ÃøµÇÁö ¾ÊÀº ¹æÇâÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ÀÏ»çºÒ¶õÇÑ ´ëÀÀÀÌ ¾Æ½¬¿ü´Ù´Â ÁöÀûÀÌ´Ù.

½Ä¾àûÀº ¶Ç 19ÀϺÎÅÍ ½ÃÀÛÇÑ ¼öÀÔ½ÄǰÀÇ Àü¼öÁ¶»ç °á°úµµ ¿­Èê °¡·® Áö³­ 30ÀϺÎÅÍ °ø°³Çß´Ù.

¼öÀÔ½Äǰ Áß ¹æ»ç¼± ¹°ÁúÀÌ °ËÃâµÈ ½ÄǰÀÌ ±Ø¹Ì·®À̾ ¹ßÇ¥¿¡ ½ÅÁßÀ» ±âÇß´Ù´Â ¼³¸íÀÌÁö¸¸, ½Å¼ÓÇÑ °ø°³ ÈÄ ¾ÈÀü¼ºÀ» ¼³¸íÇÏ´Â ¸ð½ÀÀÌ ¾Æ½¬¿ü´Ù´Â ºñÆÇÀÌ ³ª¿Â´Ù.

ÇÑÆí 8ÀÏ ±âÁØ Áö³­´Þ 19ÀϺÎÅÍ Áö³­ 7ÀϱîÁö ÀϺ» ¼öÀÔ½ÄǰÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ °Ë»ç¿¡¼­ ¼öÀÔ½Äǰ 1õ966°Ç Áß 1õ765°ÇÀ» °Ë»çÇÑ °á°ú ¸ðµÎ ÀûÇÕ ÆÇÁ¤À» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ³²Àº 201°ÇÀ» °Ë»çÇϰí ÀÖ´Ù.

½Ä¾àû °ü°èÀÚ´Â "19ÀϺÎÅÍ °Ë»ç¸¦ ½ÃÀÛÇßÁö¸¸ ÀÚÀçÀÇ ºÎÁ·°ú °á°ú ºÐ¼®¿¡ ½Ã°£ÀÌ °É·È±â ¶§¹®À¸·Î ÀϺη¯ ¹ßÇ¥¸¦ ´ÊÃá °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù"¶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí ¼ÒºñÀڽùθðÀÓ ±èÀç¿Á ȸÀåÀº "½Ä¾àûÀº ¸ðµç °ÍÀ» »ç½ÇÀ» Á¤È®ÇÏ°Ô ¾ê±âÇØ¼­ Åõ¸íÇÏ°Ô Àü´ÞÇØ¾ß ÇÑ´Ù"¸ç "¹æ»ç¼± ³«Áø¿¡ ´ëÇØ Á¤ºÎ ¿¹ÃøÀÌ ¾ù³ª°£ ºÎºÐÀÌ ÀÖ¾úµíÀÌ ½Äǰ ºÐ¾ßµµ ±×·± ¿ÀÇØ¸¦ ¹ÞÁö ¾ÊÀ¸·Á¸é ½Å¼ÓÇÑ Á¤º¸ °ø°³°¡ Áß¿äÇÏ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

±èÀç¿Á ȸÀåÀº "Áö±Ý Àü¼öÁ¶»ç¸¦ Çϰí ÀÖ´Ù´Ï ´çÀå À§ÇèÀÌ¾ß ¾ø°ÚÁö¸¸ ¾ðÁ¦±îÁö Àη°ú ºñ¿ëÀÌ ³¶ºñµÇ´Â Àü¼öÁ¶»ç¸¦ Áö¼ÓÇÒ ¼ö ÀÖÀ»Áö Àǹ®À̰í, »ç½Ç»ó Àü¼öÁ¶»ç°¡ ¸é¹ÐÈ÷ ÀÌ·ïÁö´ÂÁöµµ µûÁ®ºÁ¾ß ÇÒ °Í"À̶ó°í ÁöÀûÇß´Ù.