[왓처데일리] 보건복지부(장관 문형표)는 유전자검사기관의 자발적 질 향상 유도 및 소비자의 알 권리 증진을 위해 실시하는 ‘2014년도 유전자검사기관별 유전자검사 정확도 평가‘ 결과를 공개하였다.

보건복지부가 지정한 (재)한국유전자검사평가원에서 ‘14.4월~10월까지 117개 유전자검사기관(159개 검사실)을 대상으로 평가를 실시하였다.

유전자검사 정확도 평가는 유전자 검사기관으로 신고한 기관을 대상으로 매년 1회 유전자검사 결과 정확도 등을 측정하고 있다.

평가 방법은 평가위원들이 직접 방문하는 현장실사와 외부정도관리로 구성되어 있다. 현장실사는 평가위원들이 유전자검사실을 직접 방문하여 시설․장비․인력․검사전반 관리체계 등의 적정성을 평가하고, 외부정도관리는 표준화된 유전자검사물질(샘플)을 검사기관에 발송하여 유전자 검사결과의 적합(정답)/부적합(오답)을 판정하는 것이다.

평가 기준은 건강보험 등재항목을 검사하는 유전자검사기관과 미등재 항목을 검사하는 기관에 따라 구별된다.

건강보험 등재 항목을 검사하는 기관은 외부정도관리 및 현장실사를 모두 평가한 점수에 따라 A,B,C 등급으로 구분 되고, 건강보험 미등재 항목을 검사하는 기관은 현장실사 항목을 평가하여 산출된 점수(75점 만점)에 따라 P,Q,R 등급으로 판정한다.

유전자검사 정확도 평가결과, 건강보험 등재항목을 검사하는 검사기관 110개중 106개 기관(96.4%)이 A등급(매우 우수)을 획득하였다.

매우 우수로 A등급을 획득한 기관은 106개(96.4%), 보통 수준인 B등급은 2개(1.8%), 품질보완이 요구되는 C등급은 2개(1.8%) 기관으로 나타났다.

한편, 건강보험 미등재 항목을 검사하는 검사기관(비의료기관) 7개는 모두 P 등급을 받았다.

매년 유전자 검사 정확도 평가를 통해 검사기관 관리를 하고 있지만 유전체 분석을 기반으로 한 새로운 서비스가 개발․보급되면서 기술도입의 속도와 범위에 따른 합리적인 제도 정비가 요구되는 상황이다.

‘15.5월에 국가생명윤리심의위원회에서 유전자 검사 제도의 합리적 개선방향을 논의하였고, 향후, 유전자 검사제도 개선방안 T/F를 구성하여 유전자검사기관의 전반적인 검사역량 평가가 가능하도록 질 관리 강화, 질병예측검사 관리방안 마련 등 구체적인 개선방안을 검토할 예정이다.

유전자검사 정확도 평가 결과는 국민들에게 정보를 제공하기 위해 한국유전자검사평가원(www.kigte.or.kr) 홈페이지에 공개할 예정이다.