[왓처데일리] 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 줄기세포치료제의 연구개발을 지원하기 위하여 ‘줄기세포치료제의 면역원성 평가’ 시험정보집을 발간한다고 30일 밝혔다.  
 
이번 정보집은 자신의 세포를 이용하지 않고 다른 사람의 세포를 이용하는 줄기세포치료제의 경우 면역반응 등을 일으킬 수 있는 면역원성에 대한 평가 방법 등을 안내하기 위해 마련했다.
 
주요 내용은 동종 줄기세포에 의한 면역원성 평가 고려사항, 면역원성 평가 시험법 소개 등이다. 특히 새로 증식된 면역세포를 선별 분석하고 면역반응 여부를 평가할 수 있는 ‘형광표지세포분류 분석법(FACS)’ 등을 포함하고 있다.
 
참고로 안전평가원은 이번 시험정보집에 앞서 2012년부터 줄기세포치료제 등의 연구·개발을 지원하기 위하여 총 8종의 ‘시험정보집’을 발간해 오고 있다.

안전평가원은 이번 시험정보집을 통해 줄기세포치료제 개발에 필요한 최신 평가 시험법에 대해 국내 제약사 등의 이해를 높이는데 도움이 될 것이며 향후에도 관련 시험정보집을 지속적으로 발간하겠다고 밝혔다.