[왓처데일리] 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 안과용 의료기기인 초자체흡인절단기의 안전성과 성능에 관한 시험에 도움을 주고자 ‘초자체흡인절단기의 안전성 및 성능 평가 시험법 가이드라인’을 마련했다고 1일 밝혔다.
 
이번 가이드라인은 초자체흡인절단기의 시험항목, 시험방법 등 안전성과 성능 평가에 필요한 정보를 제공하여 관련 의료기기업체에 제품 안전성 향상과 품질관리에 도움을 주고자 마련됐다.
 
주요 내용은 ▲초자체흡인절단기의 구성 및 원리 ▲국내·외 관련규격 ▲초자체흡인절단기의 안전성과 성능 평가 시험방법 등이다.

안전평가원은 이번 가이드라인이 초자체흡인절단기의 안전성 및 성능 평가를 위한 기술정보 제공으로 관련 업계 제품 품질관리 향상에 도움을 줄 것이라며 앞으로도 의료기기 품목별 시험법 가이드라인을 지속적으로 개발·보급하겠다고 밝혔다.