식품의약품안전청은 염증 치료 및 가래 제거 목적으로 사용돼 온 '세라티오펩티다제' 성분 의약품 95개 품목에 대해 처방 및 사용을 중지하라는 내용의 안전성 속보를 배포했다고 24일 밝혔다.

또 식약청은 해당 의약품의 판매중지와 자발적 회수를 권고했다.

식약청의 이러한 조치는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)가 최근 세라티오펩티다제의 개발사인 다케다약품공업이 시판 후 임상시험에서 유효성 입증에 실패한 뒤 자발적인 판매중단 및 회수를 실시한데 따른 것이다. 

국내에 허가된 관련 제품은 국제약품공업㈜의 펩티라제정 등 64개 업체의 95개 품목이다.

식약청은 국내에 이들 제품을 대체할 수 있는 의약품이 다수 시판돼 있는 만큼 환자들은 의사나 약사와 상의해 적절한 약물로 바꿔 복용하라고 당부했다.