[왓처데일리] 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 의약품 허가·신고 심사의 투명성 확보를 위해 ‘의약품 우수심사기준 업무수행편람’ 7종을 신규로 마련했다고 밝혔다.
 
이번 신규 업무수행편람은 의약품 허가·신고를 준비하는 제약사가 참조하여 준비 업무에 만전을 기할 수 있도록 지원하기 위해 마련했다.
 
특히 이번에는 업무절차에 대한 상세설명 뿐만 아니라 공문서 작성요령과 양식까지 포함하고 있어 준비기간을 단축할 수 있다. 참고로 안전평가원은 이번에 마련한 업무수행편람을 포함하여 총 41개의 편람을 제공하고 있다.

안전평가원은 이번 업무수행편람 제정을 통해 제약사의 의약품 허가·신고 준비 업무의 효율성을 향상시키고 의약품 허가·신고 심사 업무의 투명성과 일관성을 강화하는 도움이 될 것이라고 밝혔다.