[왓처데일리] 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 치과교정 치료에 필수적인 ‘치과교정용시멘트’의 안전성과 성능 평가 방법을 쉽게 이해할 수 있도록 ‘치과교정용시멘트 시험방법 가이드라인’을 마련했다고 30일 밝혔다.
   
치과교정용시멘트는 치아 교정기기 등을 치아에 부착하기 위해 사용하는 재료다. 이번 가이드라인은 치과교정용시멘트 제품이 다양하게 출시되는 점을 감안하여 제품의 품질관리에 필요한 정보 제공을 위해 마련했다.
 
주요내용은 치과교정용시멘트의 ▲물리, 화학적 특성과 생물학적 안전성 ▲관련규격과 시험목적 ▲시험기구 및 장비 ▲시험방법 등이다.

식약처는 이번 가이드라인이 ‘치과교정용시멘트’의 품질관리 및 제품 개발에 도움이 될 것이라며 앞으로도 의료기기에 대한 국제규격 조사 및 실험 연구 등을 실시하여 품목별로 시험방법 가이드라인을 지속적으로 개발‧보급하겠다고 밝혔다.