[왓처데일리] 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 국내 제약기업이 ‘세계보건기구 사전적격성 인증 프로그램(WHO PQP)’을 인증 받아 수출을 확대할 수 있도록 ‘WHO PQP 간담회’를 지난 11일 서울시 서초구 소재 한국제약협회에서 개최했다고 2일 밝혔다.
 
이번 간담회에는 제약기업 및 임상시험 실시 기관 관계자 30명이 참석했으며 WHO PQP 인증에 필요한 기술적 지원을 위해 인증 절차와 준비 요령 등의 안내 및 안전평가원의 공동 심사 경험과 인증 성공 사례 등을 공유하기 위해 마련됐다.
 
참고로 WHO는 국제적 품질 기준을 충족한 의약품에 PQP 인증을 하고 있으며 인증 받은 의약품은 WHO에 납품될 뿐 아니라 국제적으로 품질을 인정받을 수 있어 수출에 도움이 된다.
  
세계보건기구 사전적격성인증프로그램(WHO Prequalification, WHO PQP)은 결핵약, 말라리아약 등 WHO 지정 필수의약품에 해당하는 품목에 대한 품질을 심사한 후 개발도상국에 무상으로 공급하는 프로그램으로 지난 2001년 시작됐다.
 
간담회의 주요 내용은 WHO PQP 관련 ▲품질 및 동등성 분야 자료 작성 요령 ▲국내 제약기업 인증 사례 공유 ▲질의·응답 등이다. 

안전평가원은 이번 간담회를 통해 국내 제약기업의 WHO PQP  참여를 유도하고 성공적인 인증을 지원하여 국내 제조 의약품의 대외 신뢰성 향상 및 산업 활성화와 수출 증대에도 도움이 될 것이라고 밝혔다.