[왓처데일리] 식품의약품안전처(처장 정승, 이하 식약처)는 국내 줄기세포치료제 개발을 지원하기 위해 국내·외 임상연구 현황 및 규제정보를 분석한 ‘줄기세포치료제 개발 및 규제동향 2013’을 오는 28일 발간한다고 밝혔다.
 
주요 내용은 줄기세포치료 개발을 위한 국내·외 임상연구 현황, 관련 국외 규제 정보 등이다.
 
임상연구 현황은 미국 임상연구 등록사이트(www.clinicaltrials.gov)에 등록된 줄기세포치료제를 이용한 1,046건의 임상연구중 제품화를 위해 진행 중인 258건을 선별하여 국가별, 환자수 등 임상규모별, 세부질환별, 임상단계별 등에 대한 분석 결과를 담고 있다.
 
규제 정보에서는 미국과 EU의 세포치료제 허가 및 관리제도, 비임상연구 지침 등 의약품 규제기관에서 정한 규정 정보를 포함하고 있다. 

식약처는 이번 동향보고서를 통해 국내·외 줄기세포치료제 연구 관련 정보 등을 정확하고 신속하게 제공하여 국내 연구개발에 도움이 되기를 기대한다며 동향보고서를 향후에도 지속적으로 제공할 계획이라고 밝혔다.