보건당국이 타이레놀 등에 들어가는 아세트아미노펜이 섞인 처방진통제의 아세트아미노펜 함량을 제한할 계획이다.

식품의약품안전청은 전문의약품의 한알 내 아세트아미노펜 투여량을 325mg 이하로 제한하는 방안을 검토하고 있다고 23일 밝혔다.

이는 미국 FDA(식품의약품국)이 최근 아세트아미노펜이 섞인 처방 진통제의 1회 투여 아세트아미노펜 최고함량을 325mg으로 낮추는 한편 간(肝)기능을 해칠 수 있다는 최고수준의 블랙박스 경고문을 라벨에 표시하도록 한 데 따른 후속조치로 추진되고 있다.

FDA는 향후 3년 내 시행하도록 조치했다.

국내에서도 아세트아미노펜 함량을 낮춘 의약품으로 재허가를 받도록 하는 방안이 시행될 경우 적용 대상 의약품은 한알의 아세트아미노펜 함량이 325mg을 넘는 12개 전문의약품이다.

㈜한국얀센의 타이레놀옥시캡슐, ㈜비싸월드제약의 하이코돈정, 한림제약㈜의 자이돈정, 광동제약㈜의 하디콜나이트정, ㈜대웅제약의 베아콜에프정, ㈜한국파마의 플루시펜정, 남미제약㈜의 히오스판정 등이다.

이들 의약품은 모두 한알 당 500mg의 아세트아미노펜과 마약류을 함유하고 있으며 암환자를 대상으로 한 통증완화제나 종합감기약으로 처방돼 왔다.

타이레놀을 비롯한 아세트아미노펜을 넣은 해열진통제는 1990년대 후반부터 과량을 복용할 경우 간손상을 일으킬 수 있다는 우려가 제기돼 왔다.

식약청 마약류관리과 관계자는 "국내 의료환경을 고려해 구체적인 시행시기와 방안을 마련할 계획"이라고 말했다.