Á¤½Â ½Ä¾àóÀå, ÀϺ» PMDA 10Áֳ⠱â³äÆ÷·³ ÃÊû Âü¼®
2014³â 02¿ù 07ÀÏ 09½Ã 19ºÐ ÀÔ·Â

[¿Óóµ¥Àϸ®] ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â, ÀÌÇÏ ½Ä¾àó)´Â 8ÀÏ Á¤½Â óÀåÀÌ ÀϺ» ÀǾàǰÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA) ¼³¸³ 10Áֳ⠱â³äÆ÷·³¿¡ Âü¼®ÇÏ¿© ¡®Çѱ¹ÀÇ ÀǾàǰ ºÐ¾ß ±¹Á¦ Çù·ÂÀÇ ÇöȲ°ú ÃßÁøÀü·«¡¯¿¡ ´ëÇÏ¿© ¹ßÇ¥Çϰí Âü°¡±¹ °£ ÀǾàǰ µî ¾ÈÀü°ü¸® Çö¾È¿¡ ´ëÇØ ÀǰßÀ» ±³È¯ÇÏ´Â µî ±¹Á¦ Çù·ÂÀ» °­È­ÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
  
ÀϺ» ÀǾàǰÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)´Â ÀǾàǰ ¹× ÀÇ·á±â±â ½É»ç, GCP/GLP/GMP/GSP ½ÇÅÂÁ¶»ç, ½ÃÆÇÈÄ ¾ÈÀü°ü¸® ¹× ºÎÀÛ¿ë ÇÇÇØ±¸Á¦ µî ¾÷¹«¸¦ ´ã´çÇÏ´Â ±â°üÀÌ´Ù.

 

À̹ø Æ÷·³Àº PMDA ¼³¸³ 10ÁÖ³âÀ» ±â³äÇÏ¿© ¡®Á¦¾à ±ÔÁ¦ ¹× PMDAÀÇ ¼¼°èÈ­¡¯¸¦ ÁÖÁ¦·Î ÁøÇàµÇ¸ç ¿¬Àڷδ Á¤½Â ½Ä¾àóÀåÀ» ºñ·ÔÇÏ¿© ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾàǰû(FDA), À¯·´ ÀǾàǰû(EMA), ½ºÀ§½º ÀÇ·áÁ¦Ç°Ã»(Swissmedic), ½Ì°¡Æ÷¸£ º¸°Ç°úÇÐû(HSA), Àεµ³×½Ã¾Æ(NADFC)ÀÇ ±ÔÁ¦±â°üÀå°ú WHO ´ëÇ¥(Mr. Kees de Joncheere)°¡ ÇÔ²² ÃÊûµÆ´Ù.
 
Á¤½Â ½Ä¾àóÀåÀº À̳¯ Æ÷·³¿¡¼­ FDA, EMA, PMDA, WHO µîÀÇ ´ëÇ¥µé°ú ´ÙÀÚ°£ Çù·Â¿¡ ´ëÇÏ¿© ÀǰßÀ» ±³È¯ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
 
¾Æ¿ï·¯ ½Ä¾àó¿Í ÀǾàǰ µî ¾ÈÀü°ü¸® ºÐ¾ß ¾÷¹«Çù¾à(MOU) ü°áµÈ Swissmedic, HSA, NADFCÀÇ ±ÔÁ¦±â°üÀå°ú´Â °¢°¢ Çù·Â ÁõÁø ¹æ¾È¿¡ ´ëÇØ¼­ ³íÀÇÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

 

½Ä¾àó´Â À̹ø Á¤½Â ½Ä¾àóÀåÀÇ Æ÷·³ ¹ßÇ¥¸¦ ÅëÇØ Çѱ¹ÀÇ ¹ßÀüµÈ ÀǾàǰ ±ÔÁ¦ ¼öÁØÀ» Àû±Ø È«º¸ÇÔÀ¸·Î½á ±¹Á¦»çȸ¿¡¼­ ½Ä¾àóÀÇ À§»óÀ» Á¦°íÇÏ´Â ±âȸ°¡ µÉ °ÍÀ̸ç Âü°¡ ±¹°¡¿Í Á¤ºÎÂ÷¿øÀÇ »óÈ£ Çù·Â È®´ë¿¡µµ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

 

ÇÑÆí À̹ø ÀϺ» ¹æ¹®¿¡´Â Á¤½Â óÀåÀ» ºñ·ÔÇÏ¿© À¯¹«¿µ ÀǾàǰ¾ÈÀü±¹Àå µîÀÌ µ¿ÇàÇÑ´Ù.