[왓처데일리] 의료기기 전문업체 ㈜프로메디(대표 박종철, www.stratek.co.kr)가 복합 저주파 자극기 ‘SPMI-330'에 대한 제조 허가를 지난 10월 28일에 취득했다고 발표했다.

SPMI-330은 간섭전류형 저주파 자극기(ICT)와 저주파 자극기(PSSP)가 동시에 동작하는 조합 의료기로서 근육통 완화 등의 목적으로 전극을 통하여 인체에 저주파 및 중주파를 가하는 장비이다.

ICT와 PSSP를 별도로 구매할 필요가 없어 비용 절감과 공간 활용에 효과적이다. ICT는 2, 4, 6kHz 주파수를 활용할 수 있으며 18가지의 프로그램이 내장돼 있다.

PSSP는 6채널로 구성되며 CONT., INT., MIX.2, MIX.3 기능이 사용할 수 있고 사용자가 원하는 프로그램도 저장할 수 있다.

SPMI-330은 디지털 방식으로 주파수를 발생시켜 환부에 가하는 자극의 정확도가 높고 부드러운 출력이라 거부감이 적다. 설정 값 저장이 가능하여 사용하기 편리하다. 또, 석션과 Rate가 같이 동작하여 통증 완화에 최대의 효과를 볼 수 있다. 환자의 안전을 위한 다양한 장치도 적용돼 있다.

Zero Start 방식으로 항상 자극 강도가 수치 0에서 시작되어 안전하다. 종료 시 ICT의 Intensity는 자동으로 꺼진다. 또, 과전류 방지 회로도 장착되어 있어 갑자기 높은 자극이 가해지지 않는다.

프로메디는 SPMI-330에 대한 시험 성적서, 기술문서 심사 등 의료기기 제조품목허가를 식약처에서 취득하고 본격적인 국내 판매를 준비하고 있다. 실판매는 11월 말경으로 예상된다.