한약재에 대한 관리가 대폭 강화된다. 식품의약품안전청은 수입한약재의 품질 향상 도모와 유통관리 강화를 위해 30일 '수입의약품등 관리 규정'을 개정한다고 29일 밝혔다.
이번 개정고시의 주요 내용을 살펴보면 먼저 '한의약육성발전 5개년 종합계획(2006~2010)'에 따라 수입 한약재 정밀검사 대상을 '대한약전' 및 '대한약전외한약(생약)규격집'에 수재된 546개 전 품목으로 확대하였다.
또한 위·변조가 우려되는 사향의 엄격한 유통관리를 위하여 의약품 및 한약재 제조 업소에서 허가(신고)받은 의약품 제조용으로 수입하는 사향에 대해서도 검사면제 대상품목에서 제외했다. 현재 검사면제 제외 대상품목은 녹용, 생녹용, 녹용절편, 우황, 침향 등 5품목이다.
한편 한약재의 수입 현황을 체계적으로 관리하기 위해 수입한약재 품질검사기관이 검사 신청내용을 접수일로부터 1일 이내에 식약청 의약품 전자민원창구(http://ezdrug.kfda.go.kr)에 입력하도록 의무화했다.
식약청은 “이번 고시 개정으로 유통 전 검사 강화 및 한약재 수입정보의 체계적인 관리를 통해 국민건강 증진 및 소비자 신뢰를 제고할 것으로 기대한다”고 밝혔다. |
