[왓처데일리] 식품의약품안전처(처장 정승, 이하 식약처)는 의약품 등 기준규격을 일부 개정하는 내용을 담은 ‘대한민국약전외의약품기준’을 마련해 제약업계 등의 의견을 수렴한다고 24일 밝혔다.
 
이번 개정안의 주요 내용은 기관지천식 치료제인 ‘프로카테롤염산염정’ 등 82 품목과 비타민시험법 등이며 품목별로는 ▲용출시험 신설 ▲붕해시험 삭제 ▲엔도톡신시험 신설 ▲발열성물질시험 삭제 ▲확인 및 정량 등의 시험법 개선 등이다.

식약처는 제약업계 및 분석기관 등의 의견 수렴을 통해 최종 고시안을 마련할 예정이며 향후에도 개정 요청사항을 지속적으로 수렴하여 기준규격을 개선할 계획이다.
 
한편 개정안에 대해 의견이 있는 경우 오는 10월 15일까지 식약처에 제출하면 된다.