[왓처데일리] 최근 식품의약품안전처(처장 정승·이하 식약처)가 행정예고한 ‘한약재 안전 및 품질관리 규정’ 일부개정고시안에 대해 대한한의사협회(회장 김필건·이하 한의협)가 반대입장을 분명히 했다.

24일 한의협회관에서 김봉수 부위원장의 주재로 진행된 제2회 약무위원회(위원장 박완수)에서는 행정예고된 ‘한약재 안전 및 품질관리 규정’ 일부개정 고시안에서 ‘인삼산업법’에 따라 제조되고 검사를 거쳐 판매되는 홍

삼 및 백삼(수입된 것은 제외) 중 한약재로 판매되는 것을 규격품으로 보고 한약재로의 한시적 유통 허용 기한(2014년 9월30일까지)을 연장하는 것은 문제가 있다고 지적했다.

이번 행정예고를 하게 된 것은 국회에서 1년 연장 결정을 했기 때문인데 이는 식품용 인삼의 의약품 용도 유통을 허용하기 위한 기간으로서의 연장이 아니라 의약품(한약재 규격품) 제조 및 판매업소의 원활한 제조·유통을 준비하기 위한 기간으로 1년을 연장하는 것이라는 설명이다.

따라서 동 규정 개정으로 이를 명문화하는 것은 이후 규정 개정을 통해 식품용 인삼의 의약품 용도 유통 허용을 공고히하는 우려가 있는 만큼 식약처와 농림축산식품부 간 협의를 거쳐 행정지도 등을 통해 연장하는 방안이 바람직하다는데 의견을 같이하고 동 규정 개정에 대한 반대 입장을 다시한번 확인했다.

이와함께 위원회에서는 8월28일 한의협과 식약처간 간담회를 앞두고 식품(식약 공용 품목)관리 개선 정책을 비롯한 한약자원 확보, 한약제제 품질개선, 천연물신약 관련 정책 재수립, 고품질 한약재 유통 방안 등에 대한 한의협의 입장을 분명히 전달할 수 있도록 준비에 만전을 기하도록 했다.

한편 위원회에 앞서 진행된 윤성중 원장(식약처 중앙약사심의위원)의 특강에서는 ‘중국의 단미과립제 최신 현황’과 ‘중약주사제 연구 현황’이 상세히 소개됐다.

윤 원장은 “중국의 단미과립제 시장이 빠르게 성장하고 있는 추세에서 국내에서도 우수 제약기업 2, 3곳을 선정해 단미과립제 생산에 대한 국가적 지원에 적극 나서야 할 것”이라며 “현재의 68종 단미과립제의 수를 300종 이상 대폭 확대하고 단미과립제에 대한 국가 표준을 만들 필요가 있다”고 강조했다.

또한 “중국에서 중약주사제 처방이 급증하고 있는데 이는 중약주사제에 대한 안전성과 유효성이 확보됐기 때문”이라며 “전통중약의 투약경로를 변경시킨 새로운 성과물인 중약주사제를 국내에서도 효과적으로 활용할 수 있는 방안을 중점적으로 연구할 필요가 있다”고 제언했다.