[왓처데일리] 의료기기 전문업체 ㈜메디룬(대표 강신원, www.medirune.com)은 지난 8월 2일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 휴대용 통증완화기 ‘아이룬’에 대해 생리통 및 근육통완화기 관련 정식 허가를 받았다고 밝혔다.

아이룬은 생리통완화 프로토콜이 내장된 TENS(경피신경전기자극)와 국소부위 온열자극으로 생리통을 완화하는 제품이다. 앞서 2010년에 KGMP, CE MDD, ISO 13485 인증을 취득하였고 근육통완화기로 먼저 허가를 받았다.

이번에 메디룬은 분당서울대병원과 충북대학교병원에서 아이룬에 대한 임상시험을 완료하였으며, 이 임상시험에서 118명의 피험자를 대상으로 생리통 완화 효과에 대한 유효성을 검증받았다.

아이룬을 개발한 메디룬은 2012년에 강원 수출유망중소기업으로 선정되어 중국, 인도네시아 등과 수출계약을 완료하였다. 또한, FDA, CFDA 등 해외 의료기기인증을 활발히 진행 중이다.

메디룬은 오는 9월 5일부터 7일까지 3일간 GMES(강원의료기기전시회)에 참가해 아이룬을 포함하여 보급형 통증완화기, 병원용 통증완화기 및 스마트폰연계 통증완화기 등 다양한 제품을 선보일 예정이다. 강신원 대표이사는 “2013 GMES를 국내판매 및 해외수출을 확대하는 기회로 삼을 예정이다.”라고 포부를 밝혔다.